Walidacja skuteczności klinicznej i przeciwdrobnoustrojowej płynu do płukania jamy ustnej na bazie chlorekksydyny i DNA sodu u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III i IV
8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Walidacja skuteczności klinicznej i przeciwdrobnoustrojowej płynu do płukania jamy ustnej na bazie chlorekksydyny i DNA sodu u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium III i IV: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
DNA sodu ma kilka właściwości, które mogą być korzystne w leczeniu biofilmu bakteryjnego w zapaleniu przyzębia.
Celem tego badania RCT jest kliniczna ocena właściwości przeciwdrobnoustrojowych i kontroli biofilmu w jamie ustnej dwóch płynów do płukania ust zawierających chlorheksydynę 0,12% + DNA sodu i chlorheksydynę 0,20% po dwóch tygodniach w porównaniu z placebo, u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III lub IV stopniu zaawansowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DNA sodu ma kilka właściwości, które mogą być korzystne w leczeniu biofilmu bakteryjnego w zapaleniu przyzębia.
Celem tego badania RCT jest kliniczna ocena właściwości antybakteryjnych i kontroli biofilmu w jamie ustnej dwóch płynów do płukania ust zawierających chlorheksydynę 0,12% + DNA sodu i chlorheksydynę 0,20% po dwóch tygodniach w porównaniu z placebo, u pacjentów z zapaleniem przyzębia w III lub IV stopniu zaawansowania.
Badanie zaprojektowano jako podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z trzema równoległymi grupami osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Catania, Italy, Włochy, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Klinicznie zdiagnozowane zapalenie przyzębia III lub IV stopnia według kryteriów EFP/AAP 2017.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne, antybiotyki, NLPZ, leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ciąża.
- Choroby ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna 0,20% do płukania jamy ustnej
Pacjenci leczeni są płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę 0,20%
|
Oczyszczanie ultradźwiękowe biofilmu poddziąsłowego
|
|
Komparator placebo: Placebo do płukania jamy ustnej
Pacjentom podaje się płyn do płukania jamy ustnej zawierający placebo
|
Oczyszczanie ultradźwiękowe biofilmu poddziąsłowego
|
|
Eksperymentalny: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
Oczyszczanie ultradźwiękowe biofilmu poddziąsłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
Ramy czasowe: 6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
Ramy czasowe: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .