- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06028867
III기 및 IV기 치주염 환자에서 클로렉시딘 및 나트륨 DNA 기반 구강청정제의 임상적 및 항균 효과 검증
2026년 8월 8일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
III기 및 IV기 치주염 환자에서 클로렉시딘 및 나트륨 DNA 기반 구강청정제의 임상 및 항균 효과 검증: 무작위 대조 임상 시험
나트륨 DNA는 치주염의 세균 생물막 관리에 도움이 될 수 있는 몇 가지 특성을 가지고 있습니다.
이 RCT 연구의 목적은 III기 또는 IV기 치주염 환자를 대상으로 2주차에 클로르헥시딘 0.12% + 나트륨 DNA 및 클로르헥시딘 0.20%를 함유한 두 가지 구강 청결제의 항균 및 경구 생물막 제어 특성을 위약과 비교하여 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나트륨 DNA는 치주염의 세균 생물막 관리에 도움이 될 수 있는 몇 가지 특성을 가지고 있습니다.
이 RCT 연구의 목적은 III기 또는 IV기 치주염 환자를 대상으로 2주차에 클로르헥시딘 0.12% + 나트륨 DNA 및 클로르헥시딘 0.20%를 함유한 두 가지 구강 청결제의 항균 및 경구 생물막 제어 특성을 위약과 비교하여 임상적으로 평가하는 것입니다.
이 연구는 세 개의 병렬 그룹의 개인을 대상으로 하는 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Italy
-
Catania, Italy, 이탈리아, 95124
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• EFP/AAP 2017 기준에 따라 III기 또는 IV기 치주염으로 임상적으로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 치료, 항생제, NSAID, 면역억제제.
- 임신.
- 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클로르헥시딘 0,20% 구강 청결제
환자는 클로르헥시딘 0,20%가 함유된 구강청정제로 치료받습니다.
|
치은연하 생물막 초음파 괴사조직 제거
|
|
위약 비교기: 위약 구강 청결제
환자는 위약 구강청정제로 치료를 받습니다.
|
치은연하 생물막 초음파 괴사조직 제거
|
|
실험적: Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA mouthwash
Patients are treated with a mouthwash containing Chlorhexidine 0,2% + Sodium DNA
|
치은연하 생물막 초음파 괴사조직 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Subgingival biofilm
기간: 6 months
|
Subgingival biofilm collected with sterile paper strips and analyzed by polimerase chain reaction
|
6 months
|
|
FMBS
기간: 6 months
|
Full mouth bleeding score
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .