Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den kliniske og antimikrobielle effektivitet af en clorexidin- og natrium-DNA-baseret mundskyl hos patienter med trin III og IV paradentose

7. maj 2024 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania

Validering af den kliniske og antimikrobielle effektivitet af en clorexidin- og natrium-DNA-baseret mundskyl hos patienter med trin III og IV paradentose: et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg

Natrium-DNA har flere egenskaber, der kan være gavnlige i behandlingen af ​​bakteriel biofilm ved paradentose. Formålet med dette RCT-studie er at klinisk evaluere de antimikrobielle og orale biofilmkontrolegenskaber af to mundskyllevand indeholdende klorhexidin 0,12 % + natrium-DNA og klorhexidin 0,20 % efter to uger, sammenlignet med en placebo, på patienter med stadium III eller IV paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natrium-DNA har flere egenskaber, der kan være gavnlige i behandlingen af ​​bakteriel biofilm ved paradentose. Formålet med dette RCT-studie er at klinisk evaluere de antimikrobielle og orale biofilmkontrolegenskaber af to mundskyllevand indeholdende klorhexidin 0,12 % + natrium-DNA og klorhexidin 0,20 % efter to uger sammenlignet med placebo hos patienter med stadium III eller IV paradentose. Studiet var designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med tre parallelle grupper af individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnosticeret med trin III eller IV paradentose i henhold til EFP/AAP 2017 kriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Paradentosebehandling, antibiotika, NSAID, immunsuppressiva i løbet af de sidste 6 måneder.
  • Graviditet.
  • Systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin 0,12% + Natrium DNA mundskyl
Patienterne behandles med mundskyl indeholdende klorhexidin 0,12% + natrium-DNA
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Subgingival biofilm ultralydsdebridering
Aktiv komparator: Klorhexidin 0,20% mundskyl
Patienter behandles med mundskyl indeholdende klorhexidin 0,20 %
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Subgingival biofilm ultralydsdebridering
Placebo komparator: Placebo mundskyl
Patienterne behandles med placebo mundskyl
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Subgingival biofilm ultralydsdebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subgingival biofilm
Tidsramme: 2 uger
Subgingival biofilm opsamlet med sterile papirstrimler og analyseret ved polymerase-kædereaktion
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner