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筋強直性ジストロフィー 1 型における拡張機能

2023年9月7日 更新者:Abdallah FAYSSOIL、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

筋強直性ジストロフィー 1 型 (DM1) は、CTG リピートの不安定な拡大に関連する神経筋障害です。 DM1 患者は不整脈や伝導障害のリスクがあります。 死亡率は主に呼吸不全と突然死に関連しています。 DM1 の患者は、肥満、動脈性高血圧、糖尿病、睡眠時無呼吸症候群を患う可能性があります。 これらの併存疾患は、古典的に左心室拡張機能障害 (DD) と関連しています。

研究者らは、筋強直性ジストロフィー 1 型患者における左心室拡張機能障害の有病率、DD グレードの分布、および左心室拡張機能障害のある DM1 患者の長期予後を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • 募集
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

筋強直性ジストロフィー 1 型患者を三次参照センターで追跡調査した。

説明

包含基準:

  • 遺伝的に証明された筋強直性ジストロフィー1型の患者
  • 左心室拡張機能の評価を含むドップラー心エコー検査を受けた人

除外基準:

  • 壁運動基礎異常
  • 重大な弁膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡
時間枠:7年間
7年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不整脈の発生率
時間枠:7年間
7年間
急性心不全
時間枠:7年間
7年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdallah FAYSSOIL, MD PhD、CHU Raymond Poincaré

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月2日

一次修了 (推定)

2023年10月2日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月7日

最初の投稿 (実際)

2023年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月7日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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