Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diastolisk funksjon ved myotonisk dystrofi type 1

7. september 2023 oppdatert av: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) er en nevromuskulær lidelse i forbindelse med en ustabil utvidelse av CTG-repetisjon. Pasienter med DM1 har risiko for arytmi og ledningsforstyrrelser. Dødeligheten er hovedsakelig relatert til respirasjonssvikt og plutselig død. Pasienter med DM1 kan lide av fedme, arteriell hypertensjon, diabetes mellitus og søvnapné. Disse komorbiditetene er klassisk assosiert med venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon (DD).

Etterforskerne tar sikte på å vurdere forekomsten av venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1, fordelingen av DD-gradering samt langtidsprognose for DM1-pasienter med venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Diastolisk dysfunksjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
Telefonnummer: +33147107778
E-post: abdallah.fayssoil@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Garches, Frankrike, 92380
    - Rekruttering
    - Hôpital Raymond Poincaré
    - Ta kontakt med:
      
      ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
      
      Telefonnummer: 003347101411
      
      E-post: abdallah.fayssoil@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med myotonisk dystrofi type 1 fulgt i et tertiært referansesenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med genetisk bevist myotonisk dystrofi type 1
som gjennomgikk en Doppler-ekkokardiografi inkludert en vurdering av venstre ventrikkels diastoliske funksjon

Ekskluderingskriterier:

veggbevegelse basale abnormiteter
betydelig klaffesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
dødelighet Tidsramme: 7 år	7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av arytmi Tidsramme: 7 år	7 år
akutt hjertesvikt Tidsramme: 7 år	7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Etterforskere

Hovedetterforsker: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)