Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diasztolés funkció 1. típusú myotóniás disztrófiában

2023. szeptember 7. frissítette: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Az 1-es típusú myotonic dystrophia (DM1) egy neuromuszkuláris rendellenesség, amely a CTG ismétlődésének instabil expanziójával kapcsolatos. A DM1-ben szenvedő betegeknél fennáll az aritmia és a vezetési zavarok kockázata. A halálozás főként légzési elégtelenséggel és hirtelen halállal függ össze. A DM1-es betegek elhízással, artériás magas vérnyomással, cukorbetegséggel és alvási apnoével szenvedhetnek. Ezek a társbetegségek klasszikusan a bal kamrai diasztolés diszfunkcióhoz (DD) társulnak.

A kutatók célja, hogy felmérjék a bal kamrai diasztolés diszfunkció prevalenciáját az 1-es típusú myotonic dystrophiában szenvedő betegeknél, a DD osztályozás megoszlását, valamint a bal kamrai diasztolés diszfunkcióban szenvedő DM1-es betegek hosszú távú prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

típusú myotonic dystrophiában szenvedő betegeket harmadlagos referenciaközpontban követték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • genetikailag bizonyított 1-es típusú myotóniás dystrophiában szenvedő betegek
  • akiknél Doppler-Echokardiográfiát végeztek, beleértve a bal kamra diasztolés funkciójának felmérését

Kizárási kritériumok:

  • falmozgás bazális rendellenességei
  • jelentős billentyűbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
halálozás
Időkeret: 7 év
7 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aritmia előfordulása
Időkeret: 7 év
7 év
akut szívelégtelenség
Időkeret: 7 év
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECHO-DM1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel