- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029192
Diastolinen toiminta tyypin 1 myotonisessa dystrofiassa
Myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1) on hermo-lihashäiriö, joka liittyy CTG-toiston epävakaan laajenemiseen. DM1-potilailla on riski saada rytmihäiriöitä ja johtumishäiriöitä. Kuolleisuus liittyy pääasiassa hengitysvajaukseen ja äkilliseen kuolemaan. DM1-potilaat voivat kärsiä liikalihavuudesta, hypertensiosta, diabeteksesta ja uniapneasta. Nämä liitännäissairaudet liittyvät perinteisesti vasemman kammion diastoliseen toimintahäiriöön (DD).
Tutkijat pyrkivät arvioimaan vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön esiintyvyyttä potilailla, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1, DD-luokituksen jakautumista sekä DM1-potilaiden pitkän aikavälin ennustetta, joilla on vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Puhelinnumero: +33147107778
- Sähköposti: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Ottaa yhteyttä:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Puhelinnumero: 003347101411
- Sähköposti: abdallah.fayssoil@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on geneettisesti todistettu myotoninen dystrofia tyyppi 1
- joille tehtiin Doppler-kaikukardiografia, joka sisälsi vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- seinän liikkeen peruspoikkeavuudet
- merkittävä läppäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
|
akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHO-DM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .