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Función diastólica en la distrofia miotónica tipo 1

7 de septiembre de 2023 actualizado por: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

La distrofia miotónica tipo 1 (DM1) es un trastorno neuromuscular relacionado con una expansión inestable de las repeticiones CTG. Los pacientes con DM1 tienen riesgo de sufrir arritmias y trastornos de la conducción. La mortalidad está relacionada principalmente con la insuficiencia respiratoria y la muerte súbita. Los pacientes con DM1 pueden sufrir obesidad, hipertensión arterial, diabetes mellitus y apnea del sueño. Estas comorbilidades se asocian clásicamente con la disfunción diastólica (DD) del ventrículo izquierdo.

Los investigadores tienen como objetivo evaluar la prevalencia de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con distrofia miotónica tipo 1, la distribución de la clasificación de DD, así como el pronóstico a largo plazo de los pacientes con DM1 con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con distrofia miotónica tipo 1 seguidos en un centro terciario de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con distrofia miotónica tipo 1 genéticamente comprobada
  • que se sometió a una ecocardiografía Doppler que incluyó una evaluación de la función diastólica del ventrículo izquierdo

Criterio de exclusión:

  • anomalías basales del movimiento de la pared
  • enfermedad valvular significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de arritmia
Periodo de tiempo: 7 años
7 años
insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: 7 años
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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