- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06029192
Función diastólica en la distrofia miotónica tipo 1
La distrofia miotónica tipo 1 (DM1) es un trastorno neuromuscular relacionado con una expansión inestable de las repeticiones CTG. Los pacientes con DM1 tienen riesgo de sufrir arritmias y trastornos de la conducción. La mortalidad está relacionada principalmente con la insuficiencia respiratoria y la muerte súbita. Los pacientes con DM1 pueden sufrir obesidad, hipertensión arterial, diabetes mellitus y apnea del sueño. Estas comorbilidades se asocian clásicamente con la disfunción diastólica (DD) del ventrículo izquierdo.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la prevalencia de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con distrofia miotónica tipo 1, la distribución de la clasificación de DD, así como el pronóstico a largo plazo de los pacientes con DM1 con disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Número de teléfono: +33147107778
- Correo electrónico: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contacto:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Número de teléfono: 003347101411
- Correo electrónico: abdallah.fayssoil@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con distrofia miotónica tipo 1 genéticamente comprobada
- que se sometió a una ecocardiografía Doppler que incluyó una evaluación de la función diastólica del ventrículo izquierdo
Criterio de exclusión:
- anomalías basales del movimiento de la pared
- enfermedad valvular significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 7 años
|
7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de arritmia
Periodo de tiempo: 7 años
|
7 años
|
|
insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: 7 años
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Musculares Atróficos
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Distrofias Musculares
- Trastornos miotónicos
- Distrofia miotónica
Otros números de identificación del estudio
- ECHO-DM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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