- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06029192
Função diastólica na Distrofia Miotônica Tipo 1
A distrofia miotônica tipo 1 (DM1) é um distúrbio neuromuscular relacionado à expansão instável da repetição CTG. Pacientes com DM1 correm risco de arritmia e distúrbios de condução. A mortalidade está relacionada principalmente à insuficiência respiratória e à morte súbita. Pacientes com DM1 podem sofrer de obesidade, hipertensão arterial, diabetes mellitus e apneia do sono. Essas comorbidades estão classicamente associadas à disfunção diastólica do ventrículo esquerdo (DD).
Os investigadores pretendem avaliar a prevalência da disfunção diastólica do ventrículo esquerdo em pacientes com distrofia miotônica tipo 1, a distribuição da classificação DD, bem como o prognóstico de longo prazo de pacientes com DM1 com disfunção diastólica do ventrículo esquerdo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Número de telefone: +33147107778
- E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contato:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Número de telefone: 003347101411
- E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com distrofia miotônica tipo 1 comprovada geneticamente
- que experimentaram uma ecocardiografia Doppler incluindo uma avaliação da função diastólica do ventrículo esquerdo
Critério de exclusão:
- anormalidades basais do movimento da parede
- doença valvular significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de arritmia
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
|
insuficiência cardíaca aguda
Prazo: 7 anos
|
7 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHO-DM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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