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Fonction diastolique dans la dystrophie myotonique de type 1

7 septembre 2023 mis à jour par: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

La dystrophie myotonique de type 1 (DM1) est une maladie neuromusculaire en relation avec une expansion instable de la répétition CTG. Les patients atteints de DM1 courent un risque d'arythmie et de troubles de la conduction. La mortalité est principalement liée à l'insuffisance respiratoire et à la mort subite. Les patients atteints de DM1 peuvent souffrir d'obésité, d'hypertension artérielle, de diabète sucré et d'apnée du sommeil. Ces comorbidités sont classiquement associées à un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche (DD).

Les enquêteurs visent à évaluer la prévalence du dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1, la distribution du classement DD ainsi que le pronostic à long terme des patients DM1 présentant un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Recrutement
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 suivis dans un centre de référence tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 génétiquement prouvée
  • qui a subi une échocardiographie Doppler comprenant une évaluation de la fonction diastolique du ventricule gauche

Critère d'exclusion:

  • anomalies basales du mouvement des parois
  • maladie valvulaire importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité
Délai: 7 ans
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'arythmie
Délai: 7 ans
7 ans
insuffisance cardiaque aiguë
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECHO-DM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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