Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diastolische functie bij myotone dystrofie type 1

7 september 2023 bijgewerkt door: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Myotone dystrofie type 1 (DM1) is een neuromusculaire aandoening die verband houdt met een onstabiele expansie van CTG-herhaling. Patiënten met DM1 lopen risico op aritmie en geleidingsstoornissen. Sterfte houdt voornamelijk verband met respiratoire insufficiëntie en plotselinge dood. Patiënten met DM1 kunnen lijden aan obesitas, arteriële hypertensie, diabetes mellitus en slaapapneu. Deze comorbiditeiten worden klassiek geassocieerd met diastolische dysfunctie van het linkerventrikel (DD).

De onderzoekers streven ernaar de prevalentie van linkerventrikeldiastolische disfunctie bij patiënten met myotone dystrofie type 1, de verdeling van de DD-indeling en de langetermijnprognose van DM1-patiënten met een linkerventrikeldiastolische disfunctie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met myotone dystrofie type 1 gevolgd in een tertiair referentiecentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met genetisch bewezen myotone dystrofie type 1
  • die een Doppler-echocardiografie onderging, inclusief beoordeling van de diastolische functie van de linkerventrikel

Uitsluitingscriteria:

  • basale afwijkingen van de wandbeweging
  • aanzienlijke klepziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van aritmie
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar
acuut hartfalen
Tijdsspanne: 7 jaar
7 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren