- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06029192
Diastolische functie bij myotone dystrofie type 1
Myotone dystrofie type 1 (DM1) is een neuromusculaire aandoening die verband houdt met een onstabiele expansie van CTG-herhaling. Patiënten met DM1 lopen risico op aritmie en geleidingsstoornissen. Sterfte houdt voornamelijk verband met respiratoire insufficiëntie en plotselinge dood. Patiënten met DM1 kunnen lijden aan obesitas, arteriële hypertensie, diabetes mellitus en slaapapneu. Deze comorbiditeiten worden klassiek geassocieerd met diastolische dysfunctie van het linkerventrikel (DD).
De onderzoekers streven ernaar de prevalentie van linkerventrikeldiastolische disfunctie bij patiënten met myotone dystrofie type 1, de verdeling van de DD-indeling en de langetermijnprognose van DM1-patiënten met een linkerventrikeldiastolische disfunctie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Telefoonnummer: +33147107778
- E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contact:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Telefoonnummer: 003347101411
- E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met genetisch bewezen myotone dystrofie type 1
- die een Doppler-echocardiografie onderging, inclusief beoordeling van de diastolische functie van de linkerventrikel
Uitsluitingscriteria:
- basale afwijkingen van de wandbeweging
- aanzienlijke klepziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van aritmie
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
|
acuut hartfalen
Tijdsspanne: 7 jaar
|
7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECHO-DM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .