Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diastolisk funktion i myotonisk dystrofi type 1

7. september 2023 opdateret af: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Myotonisk dystrofi type 1 (DM1) er en neuromuskulær lidelse i forbindelse med en ustabil ekspansion af CTG-gentagelse. Patienter med DM1 har risiko for arytmi og ledningsforstyrrelser. Dødelighed er hovedsageligt relateret til respirationssvigt og pludselig død. Patienter med DM1 kan lide af fedme, arteriel hypertension, diabetes mellitus og søvnapnø. Disse komorbiditeter er klassisk forbundet med venstre ventrikel diastolisk dysfunktion (DD).

Efterforskerne sigter mod at vurdere forekomsten af venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion hos patienter med myotonisk dystrofi type 1, fordelingen af DD-gradering samt langtidsprognosen for DM1-patienter med en venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Diastolisk dysfunktion

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
Telefonnummer: +33147107778
E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Garches, Frankrig, 92380
    - Rekruttering
    - Hôpital Raymond Poincaré
    - Kontakt:
      
      ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
      
      Telefonnummer: 003347101411
      
      E-mail: abdallah.fayssoil@aphp.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med myotonisk dystrofi type 1 fulgt i et tertiært referencecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter med genetisk dokumenteret myotonisk dystrofi type 1
som har gennemgået en Doppler-ekkokardiografi, herunder en vurdering af venstre ventrikels diastoliske funktion

Ekskluderingskriterier:

vægbevægelse basale abnormiteter
betydelig klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
dødelighed Tidsramme: 7 år	7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af arytmi Tidsramme: 7 år	7 år
akut hjertesvigt Tidsramme: 7 år	7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Efterforskere

Ledende efterforsker: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)