- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06029192
Funzione diastolica nella distrofia miotonica di tipo 1
La distrofia miotonica di tipo 1 (DM1) è un disturbo neuromuscolare correlato ad un'espansione instabile della ripetizione CTG. I pazienti con DM1 sono a rischio di aritmia e disturbi della conduzione. La mortalità è legata principalmente all'insufficienza respiratoria e alla morte improvvisa. I pazienti affetti da DM1 possono soffrire di obesità, ipertensione arteriosa, diabete mellito e apnea notturna. Queste comorbidità sono classicamente associate alla disfunzione diastolica del ventricolo sinistro (DD).
I ricercatori mirano a valutare la prevalenza della disfunzione diastolica ventricolare sinistra nei pazienti con distrofia miotonica di tipo 1, la distribuzione del grado DD e la prognosi a lungo termine dei pazienti DM1 con disfunzione diastolica ventricolare sinistra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Numero di telefono: +33147107778
- Email: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Luoghi di studio
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-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Contatto:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Numero di telefono: 003347101411
- Email: abdallah.fayssoil@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con distrofia miotonica di tipo 1 geneticamente accertata
- che hanno subito un'ecocardiografia Doppler inclusa una valutazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro
Criteri di esclusione:
- anomalie basali della cinetica parietale
- malattia valvolare significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di aritmia
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: 7 anni
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHO-DM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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