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Funzione diastolica nella distrofia miotonica di tipo 1

7 settembre 2023 aggiornato da: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

La distrofia miotonica di tipo 1 (DM1) è un disturbo neuromuscolare correlato ad un'espansione instabile della ripetizione CTG. I pazienti con DM1 sono a rischio di aritmia e disturbi della conduzione. La mortalità è legata principalmente all'insufficienza respiratoria e alla morte improvvisa. I pazienti affetti da DM1 possono soffrire di obesità, ipertensione arteriosa, diabete mellito e apnea notturna. Queste comorbidità sono classicamente associate alla disfunzione diastolica del ventricolo sinistro (DD).

I ricercatori mirano a valutare la prevalenza della disfunzione diastolica ventricolare sinistra nei pazienti con distrofia miotonica di tipo 1, la distribuzione del grado DD e la prognosi a lungo termine dei pazienti DM1 con disfunzione diastolica ventricolare sinistra.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con Distrofia Miotonica di tipo 1 seguiti in un centro di riferimento terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con distrofia miotonica di tipo 1 geneticamente accertata
  • che hanno subito un'ecocardiografia Doppler inclusa una valutazione della funzione diastolica del ventricolo sinistro

Criteri di esclusione:

  • anomalie basali della cinetica parietale
  • malattia valvolare significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di aritmia
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni
insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: 7 anni
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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