- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06029192
Diastolisk funktion vid myotonisk dystrofi typ 1
Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) är en neuromuskulär störning i samband med en instabil expansion av CTG-upprepning. Patienter med DM1 löper risk för arytmi och överledningsstörningar. Dödligheten är främst relaterad till andningssvikt och plötslig död. Patienter med DM1 kan lida av fetma, arteriell hypertoni, diabetes mellitus och sömnapné. Dessa komorbiditeter är klassiskt associerade med vänsterkammardiastolisk dysfunktion (DD).
Utredarna syftar till att bedöma prevalensen av vänsterkammars diastolisk dysfunktion hos patienter med myotonisk dystrofi typ 1, fördelningen av DD-gradering samt långtidsprognosen för DM1-patienter med en vänsterkammardiastolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD
- Telefonnummer: +33147107778
- E-post: abdallah.fayssoil@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kontakt:
- ABDALLAH FAYSSOIL, MDPhD
- Telefonnummer: 003347101411
- E-post: abdallah.fayssoil@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med genetiskt bevisad myotonisk dystrofi typ 1
- som genomgick en Doppler-ekokardiografi inklusive en bedömning av den vänstra ventrikulära diastoliska funktionen
Exklusions kriterier:
- väggrörelse basala abnormiteter
- signifikant klaffsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av arytmi
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
akut hjärtsvikt
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECHO-DM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .