Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diastolisk funktion vid myotonisk dystrofi typ 1

7 september 2023 uppdaterad av: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) är en neuromuskulär störning i samband med en instabil expansion av CTG-upprepning. Patienter med DM1 löper risk för arytmi och överledningsstörningar. Dödligheten är främst relaterad till andningssvikt och plötslig död. Patienter med DM1 kan lida av fetma, arteriell hypertoni, diabetes mellitus och sömnapné. Dessa komorbiditeter är klassiskt associerade med vänsterkammardiastolisk dysfunktion (DD).

Utredarna syftar till att bedöma prevalensen av vänsterkammars diastolisk dysfunktion hos patienter med myotonisk dystrofi typ 1, fördelningen av DD-gradering samt långtidsprognosen för DM1-patienter med en vänsterkammardiastolisk dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekrytering
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med myotonisk dystrofi typ 1 följdes i ett tertiärt referenscenter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med genetiskt bevisad myotonisk dystrofi typ 1
  • som genomgick en Doppler-ekokardiografi inklusive en bedömning av den vänstra ventrikulära diastoliska funktionen

Exklusions kriterier:

  • väggrörelse basala abnormiteter
  • signifikant klaffsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 7 år
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av arytmi
Tidsram: 7 år
7 år
akut hjärtsvikt
Tidsram: 7 år
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdallah FAYSSOIL, MD PhD, CHU Raymond Poincaré

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera