全身性自己免疫疾患における認知機能の臨床リスク評価
2023年9月7日 更新者：dr Varjú Cecília、University of Pecs
目的: 全身性自己免疫疾患は、慢性炎症、血管障害、自己免疫現象を特徴とする慢性疾患です。 中枢神経系など、いくつかの臓器の障害が典型的です。 以前に発表された調査では、注意力、記憶力、複雑な解決課題に影響を与える軽度の認知障害が強調されています。 しかし、これらの症状は患者の日常生活や生活の質に大きな影響を与えます。 この研究では、認知障害と全身性自己免疫疾患に関する臨床パラメーターとの関連性が検討されました。
方法: 一般的な臨床データ、CCl-18、YKL-40、COMP、VEGF、ガレクチン-3、ペントラキシンを含むいくつかの血清バイオマーカー、機能的、生活の質、および神経心理学的測定の結果、ミニ精神状態検査 ( MMSE）、ディジット スパン フォワード-バックワード、トレイル メイキング A、B、およびディジット シンボル テストがすべて実施されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pécs、ハンガリー、7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ペーチ大学医学部リウマチ免疫科を起源とする研究には、連続した患者が登録された。
連続した性別および年齢が一致した健康な個人を含む対照健康グループが参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
特定の全身性自己免疫疾患について国際的に受け入れられている診断基準の存在。
除外基準:
中枢神経系の既知の疾患または妊娠の存在がある患者および対照は、この研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
びまん性皮膚全身性硬化症
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
限局性皮膚全身性硬化症
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
原発性レイノー病
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
健康
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
関節リウマチ
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
炎症性筋症
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
|
全身性エリテマトーデス
身体検査、定期的な血液検査、免疫血清学的検査、および特別なバイオマーカー検査室検査。
一般的な健康状態、機能的および生活の質に関するアンケート、および神経心理学的測定が実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ精神状態検査
時間枠：12ヶ月
|
複雑な認知尺度
|
12ヶ月
|
|
慢性疾患治療の機能評価 F
時間枠：12ヶ月
|
健康関連の生活の質の測定
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (推定)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (その他の識別子：National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理上の問題のため、データは公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。