Valutazione del rischio clinico della funzione cognitiva nelle malattie autoimmuni sistemiche
Obiettivi: Le malattie autoimmuni sistemiche sono malattie croniche caratterizzate da infiammazione cronica, vasculopatia e fenomeni autoimmuni. Sono tipici il coinvolgimento di diversi organi, compreso il sistema nervoso centrale. Indagini precedentemente pubblicate sottolineano un lieve deterioramento cognitivo che colpisce l'attenzione, la memoria e compiti di soluzione complicati. Tuttavia, questi sintomi hanno un impatto significativo sulla routine e sulla qualità della vita dei pazienti. Lo studio ha esaminato le associazioni tra deterioramento cognitivo e parametri clinici riguardanti le malattie autoimmuni sistemiche.
Metodi: dati clinici generali, alcuni biomarcatori sierici tra cui CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 e Pentraxin, nonché risultati di misurazioni funzionali, di qualità della vita e neuropsicologiche, il Mini-Mental State Examination ( Sono stati somministrati i test MMSE), il Digit Span Forward-Backward, il Trail Making A, B e il Digit Symbol.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pécs, Ungheria, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nello studio sono stati arruolati pazienti consecutivi provenienti dal Dipartimento di Reumatologia e Immunologia, Facoltà di Medicina, Università di Pécs.
Sono invitati a partecipare gruppi sani di controllo, compresi individui sani della stessa età e sesso consecutivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Presenza dei criteri diagnostici accettati a livello internazionale della particolare malattia autoimmune sistemica.
Criteri di esclusione:
Da questo studio sono stati esclusi pazienti e controlli con malattie note del sistema nervoso centrale o presenza di gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sclerosi sistemica cutanea diffusa
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Sclerosi sistemica cutanea limitata
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Raynaud primario
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Salutare
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Artrite reumatoide
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Miopatie infiammatorie
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Lupus eritematoso sistemico
Esame obiettivo, sangue di routine, immunosierologia ed esame di laboratorio di biomarcatori speciali.
Vengono somministrati questionari generali sulla salute, funzionali e sulla qualità della vita e misure neuropsicologiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-Esame di Stato mentale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misura cognitiva complessa
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12 mesi
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La valutazione funzionale della terapia della malattia cronica F
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misura della qualità della vita correlata alla salute
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Altro identificatore: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
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