Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk risikovurdering av kognitiv funksjon ved systemiske autoimmune sykdommer

7. september 2023 oppdatert av: dr Varjú Cecília, University of Pecs

Mål: Systemiske autoimmune sykdommer er kroniske sykdommer karakterisert ved kronisk inflammasjon, vaskulopati og autoimmune fenomener. Flere organpåvirkninger er typiske, inkludert sentralnervesystemet. Tidligere publiserte undersøkelser understreker en mild kognitiv svikt som påvirker oppmerksomhet, hukommelse og kompliserte løsningsoppgaver. Disse symptomene påvirker imidlertid pasientenes rutiner og livskvalitet betydelig. Studien undersøkte assosiasjonene mellom kognitiv svikt og kliniske parametere angående systemiske autoimmune sykdommer.

Metoder: Generelle kliniske data, noen serumbiomarkører inkludert CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 og Pentraxin samt resultater av funksjonelle, livskvalitets- og nevropsykologiske mål, Mini-Mental State Examination ( MMSE), Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B og Digit Symbol testene ble alle administrert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7632
        • University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter ble registrert i studien som stammer fra revmatologi- og immunologisk avdeling, Medical School, University of Pécs.

Kontrollfriske grupper inkludert påfølgende kjønn og alderstilpassede friske individer inviteres til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av de internasjonalt aksepterte diagnostiske kriteriene for den spesielle systemiske autoimmune sykdommen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter og kontroller med kjente sykdommer i sentralnervesystemet eller tilstedeværelse av graviditet ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diffus kutan Systemisk sklerose
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Begrenset kutan systemisk sklerose
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Primær Raynauds
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Sunn
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Leddgikt
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Inflammatoriske myopatier
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.
Systemisk lupus erythematosus
Fysisk undersøkelse, rutinemessig blod, immunserologi og spesiell biomarkør laboratorieundersøkelse. Generelle helse-, funksjons- og livskvalitetsspørreskjemaer og nevropsykologiske tiltak administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
Kompleks kognitivt mål
12 måneder
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi F
Tidsramme: 12 måneder
helserelatert livskvalitetsmål
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35147-3/2020/ EÜIG
  • 05570-6/2023 (Annen identifikator: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke offentlig tilgjengelig på grunn av etiske problemer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere