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전신 자가면역 질환의 인지 기능에 대한 임상적 위험 평가

2023년 9월 7일 업데이트: dr Varjú Cecília, University of Pecs

목적: 전신 자가면역 질환은 만성 염증, 혈관병증, 자가면역 현상을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 중추신경계를 포함한 여러 기관의 침범이 전형적입니다. 이전에 발표된 조사에서는 주의력, 기억력 및 복잡한 해결 작업에 영향을 미치는 경도 인지 장애를 강조합니다. 그러나 이러한 증상은 환자의 일상 생활과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이 연구에서는 인지 장애와 전신 자가면역 질환에 관한 임상 매개변수 사이의 연관성을 조사했습니다.

방법: 일반 임상 데이터, CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3, Pentraxin을 포함한 일부 혈청 바이오마커와 기능적, 삶의 질, 신경심리학적 측정 결과, 간이 정신 상태 검사( MMSE), Digit Span Forward-Backward, Trail Making A, B 및 Digit Symbol 테스트를 모두 실시했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pécs, 헝가리, 7632
        • University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pécs 대학교 의과대학 류마티스학 및 면역학과에서 시작된 연구에 연속 환자가 등록되었습니다.

연속적인 성별을 포함한 대조군 건강한 그룹과 연령이 일치하는 건강한 개인을 초대합니다.

설명

포함 기준:

특정 전신 자가면역 질환에 대해 국제적으로 인정되는 진단 기준이 존재합니다.

제외 기준:

알려진 중추신경계 질환이 있거나 임신이 있는 환자 및 대조군은 본 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미만성 피부 전신 경화증
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
제한된 피부 전신 경화증
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
프라이머리 레이노
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
건강한
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
류머티스성 관절염
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
염증성 근병증
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.
전신홍반루푸스
신체 검사, 일상적인 혈액, 면역 혈청학 및 특수 바이오마커 실험실 검사. 일반적인 건강, 기능 및 삶의 질 설문지와 신경 심리학적 측정이 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이정신상태검사
기간: 12 개월
복잡한 인지 측정
12 개월
만성 질환 치료 F의 기능적 평가
기간: 12 개월
건강 관련 삶의 질 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35147-3/2020/ EÜIG
  • 05570-6/2023 (기타 식별자: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적인 문제로 인해 데이터는 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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