Klinisk risikovurdering af kognitiv funktion ved systemiske autoimmune sygdomme
Formål: Systemiske autoimmune sygdomme er kroniske sygdomme karakteriseret ved kronisk inflammation, vaskulopati og autoimmune fænomener. Flere organpåvirkninger er typiske, herunder centralnervesystemet. Tidligere offentliggjorte undersøgelser understreger en mild kognitiv svækkelse, der påvirker opmærksomhed, hukommelse og komplicerede løsningsopgaver. Disse symptomer påvirker dog patienternes rutiner og livskvalitet betydeligt. Studiet undersøgte sammenhænge mellem kognitiv svækkelse og kliniske parametre vedrørende systemiske autoimmune sygdomme.
Metoder: Generelle kliniske data, nogle serumbiomarkører inklusive CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 og Pentraxin samt resultater af funktionelle, livskvalitets- og neuropsykologiske målinger, Mini-Mental State Examination ( MMSE), Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B og Digit Symbol testene blev alle administreret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter blev tilmeldt undersøgelsen, der stammer fra Reumatologi- og Immunologisk afdeling, Medical School, University of Pécs.
Kontrol raske grupper, herunder på hinanden følgende køn og aldersmatchede raske individer inviteres til at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilstedeværelse af de internationalt accepterede diagnostiske kriterier for den særlige systemiske autoimmune sygdom.
Ekskluderingskriterier:
Patienter og kontroller med kendte sygdomme i centralnervesystemet eller tilstedeværelse af graviditet blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diffus kutan Systemisk sklerose
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Begrænset kutan Systemisk sklerose
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Primær Raynauds
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Sund og rask
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Rheumatoid arthritis
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Inflammatoriske myopatier
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
|
Systemisk lupus erythematosus
Fysisk undersøgelse, rutinemæssig blod, immunserologi og speciel biomarkør laboratorieundersøgelse.
Generelle sundheds-, funktions- og livskvalitetsspørgeskemaer og neuropsykologiske foranstaltninger administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Kompleks kognitiv måling
|
12 måneder
|
|
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi F
Tidsramme: 12 måneder
|
sundhedsrelateret livskvalitetsmål
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Anden identifikator: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .