Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка риска когнитивных функций при системных аутоиммунных заболеваниях

7 сентября 2023 г. обновлено: dr Varjú Cecília, University of Pecs

Цели: Системные аутоиммунные заболевания — хронические заболевания, характеризующиеся хроническим воспалением, васкулопатией и аутоиммунными явлениями. Типично поражение нескольких органов, включая центральную нервную систему. Ранее опубликованные исследования подчеркивают легкие когнитивные нарушения, влияющие на внимание, память и решение сложных задач. Однако эти симптомы существенно влияют на распорядок дня и качество жизни пациентов. В исследовании изучалась связь между когнитивными нарушениями и клиническими параметрами системных аутоиммунных заболеваний.

Методы: общие клинические данные, некоторые сывороточные биомаркеры, включая CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, галектин-3 и пентраксин, а также результаты функциональных показателей, качества жизни и нейропсихологических показателей, мини-обследование психического состояния ( MMSE), были проведены тесты «Промежуток цифр вперед-назад», «След A», «B» и тесты «Символ цифры».

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Венгрия
- - Pécs, Венгрия, 7632
    - University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены последовательные пациенты из отделения ревматологии и иммунологии Медицинской школы Университета Печ.

К участию приглашаются контрольные группы здоровых людей, включающие последовательный пол и здоровых людей соответствующего возраста.

Описание

Критерии включения:

Наличие международно признанных диагностических критериев конкретного системного аутоиммунного заболевания.

Критерий исключения:

Пациенты и контрольная группа с известными заболеваниями центральной нервной системы или наличием беременности были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диффузный кожный системный склероз Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Ограниченный кожный системный склероз Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Первичный Рейно Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Здоровый Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Ревматоидный артрит Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Воспалительные миопатии Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.
Системная красная волчанка Физикальное обследование, рутинное исследование крови, иммуносерология и специальное лабораторное исследование биомаркеров. Проводятся опросники общего состояния здоровья, функциональности и качества жизни, а также нейропсихологические измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Мини-психологический государственный экзамен Временное ограничение: 12 месяцев	Комплексная когнитивная мера	12 месяцев
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний F Временное ограничение: 12 месяцев	показатель качества жизни, связанный со здоровьем	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Olah C, Schwartz N, Denton C, Kardos Z, Putterman C, Szekanecz Z. Cognitive dysfunction in autoimmune rheumatic diseases. Arthritis Res Ther. 2020 Apr 15;22(1):78. doi: 10.1186/s13075-020-02180-5.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

35147-3/2020/ EÜIG
05570-6/2023 (Другой идентификатор: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не являются общедоступными по этическим соображениям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .