Kognitiivisten toimintojen kliininen riskinarviointi systeemisissä autoimmuunisairauksissa
Tavoitteet: Systeemiset autoimmuunisairaudet ovat kroonisia sairauksia, joille on ominaista krooninen tulehdus, vaskulopatia ja autoimmuuniilmiöt. Useat elimet ovat tyypillisiä, mukaan lukien keskushermosto. Aiemmin julkaistut tutkimukset korostavat lievää kognitiivista heikkenemistä, joka vaikuttaa huomioimiseen, muistiin ja monimutkaisiin ratkaisutehtäviin. Nämä oireet vaikuttavat kuitenkin merkittävästi potilaiden rutiineihin ja elämänlaatuun. Tutkimuksessa tarkasteltiin kognitiivisten heikentymien ja systeemisten autoimmuunisairauksien kliinisten parametrien välisiä yhteyksiä.
Menetelmät: Yleiset kliiniset tiedot, jotkin seerumin biomarkkerit, mukaan lukien CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 ja Pentraxin sekä tulokset toiminnallisista, elämänlaadusta ja neuropsykologisista mittauksista, Mini-Mental State Examination ( MMSE), Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B ja Digit Symbol -testit kaikki annettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat otettiin mukaan tutkimukseen Pécsin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian ja immunologian osastolta.
Kontrolliterveitä ryhmiä, mukaan lukien peräkkäistä sukupuolta ja ikäisiä terveitä yksilöitä, kutsutaan osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tietyn systeemisen autoimmuunisairauden kansainvälisesti hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien olemassaolo.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja kontrollit, joilla oli tunnettuja keskushermoston sairauksia tai jotka olivat raskaana, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Diffuusi iho Systeeminen skleroosi
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Rajoitettu ihon systeeminen skleroosi
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Ensisijainen Raynaudin tauti
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Terve
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Nivelreuma
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Tulehdukselliset myopatiat
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
|
Systeeminen lupus erythematosus
Fyysinen tutkimus, rutiiniveri, immunoserologia ja erityinen biomarkkerilaboratoriotutkimus.
Yleisiä terveys-, toiminta- ja elämänlaatukyselyitä ja neuropsykologisia mittauksia annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Monimutkainen kognitiivinen mitta
|
12 kuukautta
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi F
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatumittari
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Muu tunniste: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .