Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického rizika kognitivní funkce u systémových autoimunitních onemocnění

7. září 2023 aktualizováno: dr Varjú Cecília, University of Pecs

Cíle: Systémová autoimunitní onemocnění jsou chronická onemocnění charakterizovaná chronickým zánětem, vaskulopatií a autoimunitními jevy. Typická je postižení několika orgánů, včetně centrálního nervového systému. Dříve publikované výzkumy zdůrazňují mírnou kognitivní poruchu ovlivňující pozornost, paměť a komplikované úlohy řešení. Tyto příznaky však významně ovlivňují rutinu pacientů a kvalitu života. Studie zkoumala souvislosti mezi kognitivní poruchou a klinickými parametry týkajícími se systémových autoimunitních onemocnění.

Metody: Obecná klinická data, některé sérové ​​biomarkery včetně CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galektin-3 a Pentraxin a také výsledky funkčních, kvalitativních a neuropsychologických měření, Mini-Mental State Examination ( Byly provedeny testy MMSE), Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B a Digit Symbol.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Pécs, Maďarsko, 7632
        • University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti pocházející z Revmatologického a imunologického oddělení Lékařské fakulty Univerzity v Pécsi.

K účasti jsou pozvány kontrolní zdravé skupiny včetně po sobě jdoucích sexu a zdravých jedinců stejného věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přítomnost mezinárodně uznávaných diagnostických kritérií pro konkrétní systémové autoimunitní onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Pacienti a kontroly se známým onemocněním centrálního nervového systému nebo přítomností těhotenství byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Difuzní kožní Systémová skleróza
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Omezená kožní systémová skleróza
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Primární Raynaud
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Zdravý
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Revmatoidní artritida
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Zánětlivé myopatie
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.
Systémový lupus erythematodes
Fyzikální vyšetření, rutinní vyšetření krve, imunoserologie a speciální laboratorní vyšetření biomarkerů. Jsou podávány všeobecné zdravotní, funkční a kvalitativní dotazníky a neuropsychologická měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimentální státní zkouška
Časové okno: 12 měsíců
Komplexní kognitivní míra
12 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění F
Časové okno: 12 měsíců
měřítko kvality života související se zdravím
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pecs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35147-3/2020/ EÜIG
  • 05570-6/2023 (Jiný identifikátor: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nejsou z etických důvodů veřejně dostupná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit