Avaliação de risco clínico da função cognitiva em doenças autoimunes sistêmicas
Objetivos: As doenças autoimunes sistêmicas são doenças crônicas caracterizadas por inflamação crônica, vasculopatia e fenômenos autoimunes. Vários envolvimentos de órgãos são típicos, incluindo o sistema nervoso central. Investigações publicadas anteriormente enfatizam um comprometimento cognitivo leve que afeta a atenção, a memória e a resolução de tarefas complicadas. No entanto, esses sintomas impactam significativamente a rotina e a qualidade de vida dos pacientes. O estudo examinou as associações entre comprometimento cognitivo e parâmetros clínicos relativos a doenças autoimunes sistêmicas.
Métodos: Dados clínicos gerais, alguns biomarcadores séricos incluindo CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectina-3 e Pentraxin, bem como resultados de medidas funcionais, de qualidade de vida e neuropsicológicas, o Mini Exame do Estado Mental ( MMSE), os testes Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B e Digit Symbol foram administrados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pécs, Hungria, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes consecutivos foram incluídos no estudo proveniente do Departamento de Reumatologia e Imunologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Pécs.
Grupos saudáveis de controle, incluindo sexo consecutivo e indivíduos saudáveis da mesma idade, são convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
Presença dos critérios diagnósticos internacionalmente aceitos da doença autoimune sistêmica específica.
Critério de exclusão:
Pacientes e controles com doenças conhecidas do sistema nervoso central ou presença de gravidez foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esclerose sistêmica cutânea difusa
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Esclerose sistêmica cutânea limitada
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Primário Raynaud
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Saudável
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Artrite reumatoide
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Miopatias inflamatórias
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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Lúpus eritematoso sistêmico
Exame físico, sangue de rotina, imunoserologia e exame laboratorial especial de biomarcadores.
Questionários gerais de saúde, funcionais e de qualidade de vida e medidas neuropsicológicas são administrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: 12 meses
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Medida cognitiva complexa
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12 meses
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A avaliação funcional da terapia para doenças crônicas F
Prazo: 12 meses
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medida de qualidade de vida relacionada à saúde
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Outro identificador: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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