Klinische risicobeoordeling van cognitieve functie bij systemische auto-immuunziekten
Doelstellingen: Systemische auto-immuunziekten zijn chronische ziekten die worden gekenmerkt door chronische ontstekingen, vasculopathie en auto-immuunverschijnselen. Kenmerkend zijn de betrokkenheid van verschillende organen, waaronder het centrale zenuwstelsel. Eerder gepubliceerde onderzoeken benadrukken een milde cognitieve stoornis die de aandacht, het geheugen en gecompliceerde oplossingstaken aantast. Deze symptomen hebben echter een aanzienlijke invloed op de routines en de kwaliteit van leven van patiënten. De studie onderzocht de associaties tussen cognitieve stoornissen en klinische parameters met betrekking tot systemische auto-immuunziekten.
Methoden: Algemene klinische gegevens, enkele serumbiomarkers, waaronder CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 en Pentraxin, evenals resultaten van functionele, kwaliteit van leven en neuropsychologische metingen, het Mini-Mental State Examination ( MMSE), de Digit Span Forward-Backward, de Trail making A, B en de Digit Symbol-tests werden allemaal afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten werden opgenomen in de studie, afkomstig van de afdeling Reumatologie en Immunologie, Medische School, Universiteit van Pécs.
Controle gezonde groepen, inclusief opeenvolgende geslachten en gezonde individuen van dezelfde leeftijd, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aanwezigheid van de internationaal aanvaarde diagnostische criteria van de specifieke systemische auto-immuunziekte.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten en controles met bekende ziekten van het centrale zenuwstelsel of de aanwezigheid van zwangerschap werden van dit onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diffuse cutane systemische sclerose
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Beperkte cutane systemische sclerose
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Primaire Raynaud
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Gezond
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Reumatoïde artritis
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Inflammatoire myopathieën
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
|
Systemische lupus erythematosus
Lichamelijk onderzoek, routinematig bloedonderzoek, immunoserologie en speciaal laboratoriumonderzoek met biomarkers.
Er worden algemene gezondheids-, functionele en kwaliteit van leven-vragenlijsten en neuropsychologische metingen afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Complexe cognitieve maatstaf
|
12 maanden
|
|
De functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten F
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Andere identificatie: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .