Ocena ryzyka klinicznego funkcji poznawczych w układowych chorobach autoimmunologicznych
Cele: Układowe choroby autoimmunologiczne to choroby przewlekłe charakteryzujące się przewlekłym stanem zapalnym, waskulopatią i zjawiskami autoimmunologicznymi. Typowe jest zajęcie kilku narządów, w tym centralnego układu nerwowego. Wcześniej opublikowane badania podkreślały łagodne upośledzenie funkcji poznawczych wpływające na uwagę, pamięć i skomplikowane zadania rozwiązywania problemów. Objawy te jednak znacząco wpływają na rutynę i jakość życia pacjentów. W badaniu zbadano powiązania między zaburzeniami funkcji poznawczych a parametrami klinicznymi dotyczącymi układowych chorób autoimmunologicznych.
Metody: Ogólne dane kliniczne, niektóre biomarkery surowicy, w tym CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galektyna-3 i Pentraksyna, a także wyniki pomiarów funkcjonalnych, jakości życia i neuropsychologicznych, Mini-Mental State Examination ( Przeprowadzono test MMSE), rozpiętość cyfr do przodu i do tyłu, tworzenie szlaku A, B i symbol cyfr.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania włączano kolejnych pacjentów pochodzących z Wydziału Reumatologii i Immunologii Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Pécs.
Do udziału zapraszane są grupy kontrolne, zdrowe, obejmujące płeć konsekutywną i zdrowe osoby dopasowane wiekowo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecność międzynarodowych kryteriów diagnostycznych konkretnej układowej choroby autoimmunologicznej.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wyłączono pacjentów i grupę kontrolną ze znanymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego lub obecnością ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozlana skórna twardzina układowa
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Ograniczona skórna twardzina układowa
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Podstawowy zespół Raynauda
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Zdrowy
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Miopatie zapalne
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
|
Toczeń rumieniowaty układowy
Badanie fizykalne, rutynowa krew, immunoserologia i specjalne badanie laboratoryjne biomarkerów.
Przeprowadzane są kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz pomiary neuropsychologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Złożona miara poznawcza
|
12 miesięcy
|
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych F
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
miara jakości życia związanej ze zdrowiem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Inny identyfikator: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .