Évaluation du risque clinique de la fonction cognitive dans les maladies auto-immunes systémiques
Objectifs : Les maladies auto-immunes systémiques sont des maladies chroniques caractérisées par une inflammation chronique, une vasculopathie et des phénomènes auto-immuns. Plusieurs atteintes d'organes sont typiques, notamment le système nerveux central. Des recherches publiées précédemment mettent l'accent sur une légère déficience cognitive affectant l'attention, la mémoire et la résolution de tâches complexes. Cependant, ces symptômes ont un impact significatif sur les routines et la qualité de vie des patients. L'étude a examiné les associations entre les troubles cognitifs et les paramètres cliniques concernant les maladies auto-immunes systémiques.
Méthodes : Données cliniques générales, certains biomarqueurs sériques dont CCl-18, YKL-40, COMP, VEGF, Galectin-3 et Pentraxin ainsi que les résultats des mesures fonctionnelles, de qualité de vie et neuropsychologiques, le mini-examen de l'état mental ( MMSE), les tests Digit Span Forward-Backward, Trail making A, B et Digit Symbol ont tous été administrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pécs, Hongrie, 7632
- University of Pécs, Department of Rheumatology and Immunology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Des patients consécutifs ont été inscrits dans l'étude provenant du département de rhumatologie et d'immunologie de la faculté de médecine de l'université de Pécs.
Des groupes témoins en bonne santé, comprenant des individus en bonne santé de sexe consécutif et du même âge, sont invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
Présence des critères diagnostiques internationalement reconnus pour la maladie auto-immune systémique particulière.
Critère d'exclusion:
Les patients et les témoins atteints de maladies connues du système nerveux central ou en présence d'une grossesse ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sclérose systémique cutanée diffuse
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Sclérose systémique cutanée limitée
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Raynaud primaire
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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En bonne santé
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Polyarthrite rhumatoïde
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Myopathies inflammatoires
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Le lupus érythémateux disséminé
Examen physique, sang de routine, immunosérologie et examen spécial en laboratoire des biomarqueurs.
Des questionnaires sur la santé générale, fonctionnelle et sur la qualité de vie ainsi que des mesures neuropsychologiques sont administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 12 mois
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Mesure cognitive complexe
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12 mois
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L'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques F
Délai: 12 mois
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mesure de la qualité de vie liée à la santé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35147-3/2020/ EÜIG
- 05570-6/2023 (Autre identifiant: National Public Health Centre Institutional Committee of Science and Research Ethics Hungary)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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