MANAGe-DM：最近刑務所から釈放された黒人男性の糖尿病転帰を改善するための斬新な看護師ケース管理 (MANAGe-DM)
2025年9月15日 更新者：Laura Hawks、Medical College of Wisconsin
この研究は、100人の参加者（刑務所から釈放されてから1年以内に糖尿病のコントロールが不十分な黒人男性）が参加するランダム化対照試験で、血糖コントロールやその他の臨床結果、セルフケア行動、質に対するオーダーメイドの看護師ケースマネージャーの効果を調べるものです。無作為化後 6 か月の生存期間。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、100人の参加者（刑務所から釈放されて1年以内の黒人男性）が参加するランダム化対照試験で、血糖コントロールやその他の臨床結果、セルフケア行動、6歳の生活の質に対するオーダーメイドの看護師ケースマネージャーの効果を調べるものです。ランダム化後数か月。
MANAGe-DM に割り当てられた参加者は、新しい看護師のケース管理介入に加えて、標準的な糖尿病教育の郵送物を受け取ります。
ナースケースマネージャーは、サービスを調整し、セルフケアをサポートし、疾患管理戦略を実行することによって、T2DM 患者をサポートする訓練を受けた RN です (Welch 2010)。
MANAGe-DM には、投獄と T2DM から最近釈放された黒人男性の健康ニーズに合わせた NCM サービスが含まれます。
MANAGe-DM には 3 つのコンポーネントが含まれます。1) 糖尿病教育とスキル トレーニング。 2) ヘルスケアナビゲーションと 3) 基本的なニーズのナビゲーション。
NCM は、参加者のプライマリケア提供者の補助として機能します。彼らはクリニック内に組み込まれるのではなく、コミュニティ設定から研究を募集した後、電話で参加者と対話します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Hawks, MD
- 電話番号：414-955-8020
- メール：lhawks@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Center for Advancing Population Science, Medical College of Wisconsin
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コンタクト：
- Laura Hawks, MD
- 電話番号：4149558020
- メール：lhawks@mcw.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1) 年齢 18 歳以上。 2) 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する。 3) 男性であると自認する。 4) 過去 12 か月以内に州刑務所、連邦刑務所、または郡刑務所から釈放された。 5）スクリーニング来院時にHbA1c≧8％の2型糖尿病の臨床診断。 6) 英語でコミュニケーションができる方。
除外基準:
- 1) 重大な認知症を示唆するスクリーニング面接での精神的混乱。 2) 他の糖尿病臨床試験に現在参加している。 3) 活動性精神病または急性精神障害。 4) 余命が12か月未満 5) 刑事法制度による罪状認否、裁判、判決を待っている 6) 刑事法制度による積極的な監視中、つまり自宅軟禁または電子監視の対象となっている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
研究の参加者全員に糖尿病教育メールが届きます。
これには、米国糖尿病協会の糖尿病教育ガイドラインに基づいた糖尿病教育に関する毎月の郵送が含まれます。
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研究の参加者全員に糖尿病教育メールが届きます。
これには、米国糖尿病協会の糖尿病教育ガイドラインに基づいた糖尿病教育に関する毎月の郵送が含まれます。
取り上げられるトピックには、糖尿病の基礎、モニタリングと投薬、健康的な食事と運動、一般的な併存疾患の概要、フットケアの基本、よくある落とし穴を克服するための戦略などが含まれます。
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実験的：管理-DM
MANAGe-DM に割り当てられた参加者は、新しい看護師のケース管理介入に加えて、標準的な糖尿病教育の郵送物を受け取ります。
MANAGe-DM には、投獄と T2DM から最近釈放された黒人男性の健康ニーズに合わせた NCM サービスが含まれます。
MANAGe-DM には 3 つのコンポーネントが含まれます。1) 糖尿病教育とスキル トレーニング。 2) ヘルスケアナビゲーションと 3) 基本的なニーズのナビゲーション。 。
研究期間の毎月、NCM は個々の参加者に対して 2 回の電話介入セッションを実施します。
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MANAGe-DM に割り当てられた参加者は、新しい看護師のケース管理介入に加えて、標準的な糖尿病教育の郵送物を受け取ります。
研究期間の毎月、NCM は個々の参加者に対して 2 回の電話介入セッションを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1C
時間枠：ランダム化後 6 か月
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HbA1Cを取得するには静脈採取が使用されます
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ランダム化後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ランダム化後 6 か月
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血圧測定値（収縮期血圧と拡張期血圧の両方）は、2分間隔で3回の測定値を取得し、3回の測定値の平均を得るようにプログラムされた自動血圧モニターを使用して取得されます。
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ランダム化後 6 か月
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生活の質 (簡易健康調査、SF-12)
時間枠：ランダム化後 6 か月
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Ware らによって開発された Short Form Health Survey (SF-12) バージョン 1。 1996 年には、生活の質を測定するために使用される有効で信頼性の高い手段となっています。
スコアは身体的健康関連 (PCS) と精神的健康関連 (MCS) で報告されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ランダム化後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Hawks, MD、Medical College of Wisconsin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月2日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。