MANAGE-DM: Uusi sairaanhoitajatapausten hallinta, jolla parannetaan diabetestuloksia mustilla miehillä, jotka äskettäin vapautettiin vankeudesta (MANAGe-DM)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Laura Hawks, Medical College of Wisconsin
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 100 osallistujaa (mustat miehet, joilla on huonosti hallinnassa oleva diabetes 1 vuoden sisällä vankeudesta vapautumisesta), jossa tutkitaan räätälöidyn sairaanhoitajan tapauspäällikön vaikutusta verensokeritasapainoon ja muihin kliinisiin tuloksiin, itsehoitokäyttäytymiseen ja laatuun. 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 100 osallistujaa (mustat miehet 1 vuoden sisällä vankeudesta vapautumisesta), jossa tutkitaan räätälöidyn sairaanhoitajan vaikutusta verensokeritasapainoon ja muihin kliinisiin tuloksiin, itsehoitokäyttäytymiseen ja elämänlaatuun 6-vuotiaana. kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
MANAGE-DM:ään nimetyt osallistujat saavat tavallisen diabetesvalistuspostituksen uuden sairaanhoitajan tapauksen hallintatoimenpiteen lisäksi.
Sairaanhoitajat ovat koulutettuja RN:itä, jotka tukevat T2DM-potilaita koordinoimalla palveluita, tukemalla itsehoitoa ja toteuttamalla taudinhallintastrategioita (Welch 2010).
MANAGE-DM sisältää NCM-palvelut, jotka on räätälöity äskettäin vankeudesta ja T2DM:stä vapautuneiden mustien miesten terveystarpeisiin.
MANAGE-DM sisältää kolme osaa: 1) diabeteskasvatus ja taitojen koulutus; 2) terveydenhuollon navigointi ja 3) perustarpeiden navigointi.
NCM toimii apuvälineenä osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajalle; heitä ei upoteta klinikalle, vaan he ovat vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa puhelimitse sen jälkeen, kun tutkimusrekrytointi yhteisöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Hawks, MD
- Puhelinnumero: 414-955-8020
- Sähköposti: lhawks@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Center for Advancing Population Science, Medical College of Wisconsin
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Hawks, MD
- Puhelinnumero: 4149558020
- Sähköposti: lhawks@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) ikä ≥18 vuotta; 2) tunnistaa mustaksi tai afroamerikkalaiseksi; 3) tunnistaa mieheksi 4) vapautuneen osavaltion tai liittovaltion vankilajärjestelmästä tai lääninvankilasta edeltävien 12 kuukauden aikana; 5) tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi, jossa HbA1c ≥ 8 % seulontakäynnillä; 6) osaa kommunikoida englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) henkinen hämmennys seulontahaastattelussa, mikä viittaa merkittävään dementiaan; 2) nykyinen osallistuminen muihin diabeteksen kliinisiin tutkimuksiin; 3) aktiivinen psykoosi tai akuutti mielenterveyshäiriö; ja 4) odotettavissa oleva elinikä < 12 kuukautta 5) odottaa syytettä, oikeudenkäyntiä, tuomiota rikosoikeudessa 6) rikosoikeusjärjestelmän aktiivisessa valvonnassa eli kotiarestissa tai sähköisessä seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat diabetesvalistuspostituksia.
Tämä sisältää kuukausittain lähetettävät diabetesvalistuspostitukset, jotka perustuvat American Diabetes Associationin diabeteskasvatusta koskeviin ohjeisiin.
|
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat diabetesvalistuspostituksia.
Tämä sisältää kuukausittain lähetettävät diabetesvalistuspostitukset, jotka perustuvat American Diabetes Associationin diabeteskasvatusta koskeviin ohjeisiin.
Käsiteltäviä aiheita ovat diabeteksen perusteet, seuranta ja lääkkeet, terveellinen ruokavalio ja liikunta, yleiskatsaus yleisiin liitännäissairauksiin, jalkojen hoidon perusteet ja strategiat yleisten sudenkuoppien voittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: HALLINTA-DM
MANAGE-DM:ään nimetyt osallistujat saavat tavallisen diabetesvalistuspostituksen uuden sairaanhoitajan tapauksen hallintatoimenpiteen lisäksi.
MANAGE-DM sisältää NCM-palvelut, jotka on räätälöity äskettäin vankeudesta ja T2DM:stä vapautuneiden mustien miesten terveystarpeisiin.
MANAGE-DM sisältää kolme osaa: 1) diabeteskasvatus ja taitojen koulutus; 2) terveydenhuollon navigointi ja 3) perustarpeiden navigointi. .
Tutkimusjakson joka kuukausi NCM järjestää kaksi puheluinterventioistuntoa yksittäisten osallistujien kanssa.
|
MANAGE-DM:ään nimetyt osallistujat saavat tavallisen diabetesvalistuspostituksen uuden sairaanhoitajan tapauksen hallintatoimenpiteen lisäksi.
Tutkimusjakson joka kuukausi NCM järjestää kaksi puheluinterventioistuntoa yksittäisten osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laskimovetoa käytetään HbA1C:n saamiseksi
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Verenpainelukemat (sekä systolinen että diastolinen) saadaan automaattisilla verenpainemittareilla, jotka on ohjelmoitu ottamaan 3 mittausta 2 minuutin välein ja antamaan 3 lukeman keskiarvon.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (lyhytmuotoinen terveyskysely, SF-12)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Short Form Health Surveyn (SF-12) versio 1, jonka ovat kehittäneet Ware et ai. Vuonna 1996 on pätevä ja luotettava väline, jota käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Pisteet raportoidaan fyysiseen terveyteen liittyvissä (PCS) ja mielenterveyteen liittyvissä (MCS) pisteissä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Hawks, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00044942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .