MANAGe-DM: Новое ведение дел медсестрами для улучшения результатов лечения диабета у чернокожих мужчин, недавно освобожденных из заключения (MANAGe-DM)
15 сентября 2025 г. обновлено: Laura Hawks, Medical College of Wisconsin
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование с участием 100 участников (чернокожих мужчин с плохо контролируемым диабетом в течение 1 года после освобождения из-под стражи) с целью изучения влияния индивидуально подобранной медсестры-консультанта на гликемический контроль и другие клинические результаты, поведение по уходу за собой и качество жизни через 6 месяцев после рандомизации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование с участием 100 участников (чернокожих мужчин в течение 1 года после освобождения из-под стражи) с целью изучения влияния индивидуально подобранной медсестры-куратора на гликемический контроль и другие клинические результаты, поведение по уходу за собой и качество жизни в возрасте 6 лет. месяцев после рандомизации.
Участники, назначенные на MANAGE-DM, получат стандартную рассылку по обучению диабету в дополнение к новому вмешательству медсестры по ведению пациентов.
Медсестры-кураторы — это обученные медсестры, которые оказывают поддержку пациентам с СД2, координируя услуги, поддерживая самопомощь и внедряя стратегии ведения заболеваний (Welch 2010).
MANAGe-DM будет включать услуги NCM, адаптированные к медицинским потребностям чернокожих мужчин, недавно вышедших из-под стражи и страдающих СД2.
MANAGE-DM будет включать три компонента: 1) обучение диабету и обучение навыкам; 2) навигация по здравоохранению и 3) навигация по основным потребностям.
NCM будет служить дополнением к поставщику первичной медицинской помощи участнику; они не будут встроены в клинику, а вместо этого будут взаимодействовать с участниками по телефону после набора участников исследования из сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Hawks, MD
- Номер телефона: 414-955-8020
- Электронная почта: lhawks@mcw.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Center for Advancing Population Science, Medical College of Wisconsin
-
Контакт:
- Laura Hawks, MD
- Номер телефона: 4149558020
- Электронная почта: lhawks@mcw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст ≥18 лет; 2) идентифицировать себя как чернокожий или афроамериканец; 3) идентифицирует себя как мужчина 4) освобожден из тюрьмы штата или федеральной пенитенциарной системы или тюрьмы округа в течение предшествующих 12 месяцев; 5) клинический диагноз сахарного диабета 2 типа с HbA1c ≥8% на скрининговом визите; 6) способен общаться на английском языке.
Критерий исключения:
- 1) спутанность сознания во время скринингового интервью, предполагающая выраженную деменцию; 2) текущее участие в других клинических исследованиях диабета; 3) активный психоз или острое психическое расстройство; 4) ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев 5) ожидание предъявления обвинения, суда, вынесения приговора в уголовно-правовой системе 6) под активным надзором со стороны уголовно-правовой системы, то есть под домашним арестом или под электронным наблюдением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Все участники исследования получат почтовые рассылки с информацией о диабете.
Сюда входят ежемесячные рассылки с информацией о диабете, основанной на рекомендациях Американской диабетической ассоциации по обучению диабету.
|
Все участники исследования получат почтовые рассылки с информацией о диабете.
Сюда входят ежемесячные рассылки с информацией о диабете, основанной на рекомендациях Американской диабетической ассоциации по обучению диабету.
Рассматриваемые темы будут включать основы диабета, мониторинг и лекарства, здоровое питание и физические упражнения, обзор распространенных сопутствующих заболеваний, основы ухода за ногами и стратегии преодоления распространенных ошибок.
|
|
Экспериментальный: МЕНЕДЖ-ДМ
Участники, назначенные на MANAGE-DM, получат стандартную рассылку по обучению диабету в дополнение к новому вмешательству медсестры по ведению пациентов.
MANAGe-DM будет включать услуги NCM, адаптированные к медицинским потребностям чернокожих мужчин, недавно вышедших из-под стражи и страдающих СД2.
MANAGE-DM будет включать три компонента: 1) обучение диабету и обучение навыкам; 2) навигация по здравоохранению и 3) навигация по основным потребностям. .
Каждый месяц исследовательского периода НКМ будет проводить два сеанса телефонного звонка с отдельными участниками.
|
Участники, назначенные на MANAGE-DM, получат стандартную рассылку по обучению диабету в дополнение к новому вмешательству медсестры по ведению пациентов.
Каждый месяц исследовательского периода НКМ будет проводить два сеанса телефонного звонка с отдельными участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Для получения HbA1C будет использован венозный забор.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Показания артериального давления (как систолического, так и диастолического) будут получены с использованием автоматических мониторов АД, запрограммированных на 3 измерения с 2-минутными интервалами и выдачу среднего значения из 3 показаний.
|
6 месяцев после рандомизации
|
|
Качество жизни (краткое медицинское обследование, SF-12)
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Краткое обследование состояния здоровья (SF-12), версия 1, разработанное Ware et al. в 1996 году — это действенный и надежный инструмент, который будет использоваться для измерения качества жизни.
Результаты будут сообщены по показателям, связанным с физическим здоровьем (PCS) и психическим здоровьем (MCS).
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Hawks, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00044942
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .