MANAGE-DM: 최근 투옥에서 석방된 흑인 남성의 당뇨병 결과를 개선하기 위한 새로운 간호사 사례 관리 (MANAGe-DM)
2025년 9월 15일 업데이트: Laura Hawks, Medical College of Wisconsin
이 연구는 맞춤형 간호사 사례 관리자가 혈당 조절 및 기타 임상 결과, 자기 관리 행동 및 품질에 미치는 영향을 조사하기 위해 100명의 참가자(수감 후 1년 이내에 당뇨병이 잘 조절되지 않은 흑인 남성)가 참여하는 무작위 대조 시험입니다. 무작위 배정 후 6개월의 삶의 모습.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6세의 혈당 조절 및 기타 임상 결과, 자기 관리 행동 및 삶의 질에 대한 맞춤형 간호사 사례 관리자의 효과를 조사하기 위해 100명의 참가자(구금에서 석방된 후 1년 이내의 흑인 남성)가 참여하는 무작위 대조 시험입니다. 무작위 배정 후 개월.
MANAGe-DM에 배정된 참가자는 새로운 간호사 사례 관리 중재 외에 표준 당뇨병 교육 우편물을 받게 됩니다.
간호사 사례 관리자는 서비스 조정, 자가 관리 지원 및 질병 관리 전략 구현을 통해 T2DM 환자를 지원하는 훈련된 RN입니다(Welch 2010).
MANAGe-DM에는 최근 투옥 및 T2DM에서 석방된 흑인 남성의 건강 요구에 맞춘 NCM 서비스가 포함됩니다.
MANAGE-DM에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 당뇨병 교육 및 기술 훈련; 2) 의료 탐색 및 3) 기본 요구 탐색.
NCM은 참가자의 1차 진료 제공자의 보조 역할을 합니다. 그들은 클리닉 내에 포함되지 않고 대신 커뮤니티 환경에서 연구 모집 후 전화를 통해 참가자와 상호 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Hawks, MD
- 전화번호: 414-955-8020
- 이메일: lhawks@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Center for Advancing Population Science, Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Laura Hawks, MD
- 전화번호: 4149558020
- 이메일: lhawks@mcw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 연령 ≥18세 2) 흑인 또는 아프리카계 미국인임을 확인합니다. 3) 자신이 남성임을 확인합니다. 4) 지난 12개월 동안 주 또는 연방 교도소 또는 카운티 교도소에서 석방되었습니다. 5) 스크리닝 방문 시 HbA1c ≥8%인 제2형 당뇨병의 임상적 진단; 6) 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 1) 심각한 치매를 암시하는 스크리닝 인터뷰에서 정신적 혼란; 2) 현재 다른 당뇨병 임상시험에 참여하고 있음; 3) 활동성 정신병 또는 급성 정신 장애; 4) 기대 수명 <12개월 5) 형법 제도에서 공판, 재판, 선고를 기다리는 중 6) 형법 제도에 의한 적극적 감시, 즉 가택 연금 또는 전자 감시 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
연구에 참여한 모든 참가자는 당뇨병 교육 우편물을 받게 됩니다.
여기에는 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)의 당뇨병 교육 지침을 기반으로 한 월별 당뇨병 교육 우편물이 포함됩니다.
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연구에 참여한 모든 참가자는 당뇨병 교육 우편물을 받게 됩니다.
여기에는 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)의 당뇨병 교육 지침을 기반으로 한 월별 당뇨병 교육 우편물이 포함됩니다.
다루는 주제에는 당뇨병의 기초, 모니터링 및 약물 치료, 건강한 식습관 및 운동, 일반적인 동반 질환에 대한 개요, 발 관리의 기본 및 일반적인 함정을 극복하기 위한 전략이 포함됩니다.
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실험적: 관리-DM
MANAGe-DM에 배정된 참가자는 새로운 간호사 사례 관리 중재 외에 표준 당뇨병 교육 우편물을 받게 됩니다.
MANAGe-DM에는 최근 투옥 및 T2DM에서 석방된 흑인 남성의 건강 요구에 맞춘 NCM 서비스가 포함됩니다.
MANAGE-DM에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 1) 당뇨병 교육 및 기술 훈련; 2) 의료 탐색 및 3) 기본 요구 탐색. .
연구 기간 동안 매달 NCM은 개별 참가자들과 두 번의 전화 통화 중재 세션을 실시합니다.
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MANAGe-DM에 배정된 참가자는 새로운 간호사 사례 관리 중재 외에 표준 당뇨병 교육 우편물을 받게 됩니다.
연구 기간 동안 매달 NCM은 개별 참가자들과 두 번의 전화 통화 중재 세션을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 무작위 배정 후 6개월
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HbA1C를 얻기 위해 정맥 채취가 사용됩니다.
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 무작위 배정 후 6개월
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혈압 판독값(수축기 혈압 및 이완기 혈압 모두)은 2분 간격으로 3회 판독하고 3회 판독의 평균을 제공하도록 프로그래밍된 자동 혈압 모니터를 사용하여 얻습니다.
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무작위 배정 후 6개월
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삶의 질(간단한 건강 설문조사, SF-12)
기간: 무작위 배정 후 6개월
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Ware et al.이 개발한 SF-12(Short Form Health Survey) 버전 1. 1996년은 삶의 질을 측정하는 데 사용될 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
점수는 신체 건강 관련(PCS) 및 정신 건강 관련(MCS) 부문에서 보고됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Hawks, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .