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自然に脱フィチン化されたマメ科植物からの鉄の吸収 (LINDA)

2025年6月12日 更新者:Diego Moretti

大豆タンパク質ベースの肉類似体およびひよこ豆ファリナータからの鉄吸収に対する脱フィチン化の影響: 若い女性を対象としたランダム化研究

肉の消費を減らし、植物性タンパク質の摂取を増やすことで、食料生産が環境に及ぼす悪影響を大幅に減らすことができます。 研究によると、ビーガンの食事は温室効果ガスの排出、土地利用、水を削減できることがわかっています。 ただし、肉は鉄などの重要な栄養素の供給源であるため、代替品の栄養価を考慮することが重要です。 鉄欠乏性貧血(IDA)は、世界中で障害を抱えながら生きてきた年数の主な原因のトップ5であり、女性では第1の原因であると推定されています。 栄養性鉄欠乏性貧血は、多くの場合、鉄含有量の低下と食事による鉄の生物学的利用能の低下によって引き起こされます。 肉、魚、家禽は生体利用可能な鉄の優れた供給源であるため、主に植物ベースの食事を変更または維持すると、鉄欠乏症(ID)のリスクが高まる可能性があります。

植物に含まれる主なリン貯蔵化合物であるフィチン酸は、鉄やその他の二価ミネラルの吸収を妨げる可能性があります。 フィターゼはフィチン酸を分解する酵素であり、フィチン酸が鉄などのミネラルと結合する能力を低下させます。 この酵素はさまざまな植物組織に存在し、特に小麦とライ麦に多量に含まれています。

植物ベースの肉からの鉄吸収に関する臨床証拠は限られています。 したがって、フィチン酸を除去する処理(脱フィチン化)の前後で、植物由来の食品からの鉄の吸収を測定することが重要です。 この研究では、1) 大豆タンパク質濃縮肉類似品と 2) ひよこ豆粉から作られたファリナータの鉄吸収率 (FIA) を、脱フィチン処理ありとなしの両方で比較します。

私たちは、フィチン酸の減少が鉄の吸収に及ぼす影響を判断することを目的としています。 脱フィチン化ありとなしの大豆タンパク質濃縮肉類似体の FIA を比較します。 さらに、ひよこ豆の粉を使用して調理される伝統的なイタリア料理であるファリナータの FIA を、脱フィチン処理の有無の両方で調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目的は、フィチン酸の還元の有無にかかわらず、植物ベースのタンパク質からの鉄の吸収を評価することです。 この研究は、各参加者が独自の対照として機能するクロスオーバーのランダム化対照試験です。

参加者には、硫酸第一鉄として同位体鉄(57Feおよび58Fe)を含む、脱フィチン処理の有無にかかわらず、大豆タンパク質とひよこ豆粉から調製した試験食を摂取するよう求められます。 試験食投与の 14 日後、血液中の同位体鉄濃縮度を調べるために参加者に血液サンプルが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8005
        • Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~45歳の女性
  • 血漿フェリチン < 30 マイクログラム/L
  • BMI 18.5-25.0
  • 体重 < 65 kg
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 貧血 (Hb < 12 g/dL)
  • 炎症 (CRP > 5 mg/L)
  • 慢性消化器疾患、腎臓疾患、および/または代謝疾患
  • 慢性の薬(経口避妊薬を除く)
  • 過去2週間および研究期間中のビタミン、ミネラル、プレバイオティクスおよび/またはプロバイオティクスサプリメントの使用
  • 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血(> 400 ml)
  • 採血が困難
  • -研究開始前4週間および研究中の抗生物質治療
  • 妊娠(スクリーニング時に血清検査済み)または研究期間中に妊娠する意向がある
  • 授乳期
  • 安定同位体を使用した研究への以前の参加、または過去30日以内の臨床研究への参加
  • 研究プロトコールに従うことが期待できない参加者(例: 特定の学習予約では利用できない)
  • 認知的または言語的な理由により、情報シートとインフォームドコンセントフォームを理解できない
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大豆タンパク質濃縮肉類似品
大豆タンパク質濃縮物から作られた肉類似品には、硫酸第一鉄として 57Fe が含まれています。 参加者全員がこの試験食を摂取します。
ベイクドミート類似品 - 硫酸第一鉄として 57Fe を含む大豆タンパク質濃縮物
実験的:フィチン酸を含まない大豆タンパク質濃縮肉類似品
フィチン酸を除去(脱フィチン化)した大豆タンパク質濃縮物から作られた肉類似品には、硫酸第一鉄として 58Fe が含まれています。 参加者全員がこの試験食を摂取します。
焼成脱フィチン化_肉類似物 - 硫酸第一鉄として 58Fe を含む大豆タンパク質濃縮物
実験的:豚肉肉
57feを本質的に含む豚肉肉に基づいた食事は、参加者に準備され、提供されます。 すべての参加者はこのテストの食事を消費します。
57feでラベル付けされた豚肉肉で作られた食事。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分数鉄の吸収
時間枠:ベースライン、テスト食事投与の14日後
テストミールに含まれる同位体鉄からの吸収鉄の割合。 この分数鉄の吸収は、テストミール投与から14日後に血液サンプルから測定されます
ベースライン、テスト食事投与の14日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄の状態
時間枠:ベースライン、テスト食事投与の14日後
ヘモグロビン(HB)、血漿フェリチン(PF)、および血清可溶性トランスフリン受容体(STFR)
ベースライン、テスト食事投与の14日後
炎症状態
時間枠:ベースライン、テスト食事投与の14日後
Α-1-acid糖タンパク質(AGP)、C反応性タンパク質(CRP)
ベースライン、テスト食事投与の14日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diego Moretti, Ph.D、FFHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月8日

一次修了 (実際)

2025年5月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月4日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Iron_LINDA_2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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