Absorción de hierro a partir de legumbres desfitinizadas naturalmente (LINDA)
El efecto de la desfitinización sobre la absorción de hierro de un análogo de carne a base de proteína de soja y farinata de garbanzo: un estudio aleatorizado en mujeres jóvenes
El consumo de menos carne y más proteínas de origen vegetal puede reducir en gran medida el impacto negativo de la producción de alimentos en el medio ambiente. Los estudios demuestran que las dietas veganas pueden disminuir las emisiones de gases de efecto invernadero, el uso de la tierra y el agua. Sin embargo, es importante considerar el valor nutricional de las alternativas, ya que la carne es una fuente clave de nutrientes como el hierro. Se estima que la anemia por deficiencia de hierro (AIF) es la quinta causa principal de años vividos con carga de discapacidad a nivel mundial y la primera causa en las mujeres. La anemia por deficiencia de hierro nutricional suele ser causada por un bajo contenido de hierro y una baja biodisponibilidad del hierro en la dieta. Como la carne, el pescado y las aves son excelentes fuentes de hierro biodisponible, cambiar o mantener una dieta predominantemente basada en plantas puede aumentar el riesgo de deficiencia de hierro (DI).
El ácido fítico, el principal compuesto de almacenamiento de fósforo que se encuentra en las plantas, puede dificultar la absorción de hierro y otros minerales divalentes. La fitasa es una enzima que descompone el ácido fítico, lo que disminuye su capacidad para unirse a minerales como el hierro. Esta enzima está presente en varios tejidos vegetales, y se encuentran cantidades especialmente elevadas en el trigo y el centeno.
Existe evidencia clínica limitada sobre la absorción de hierro de la carne de origen vegetal. Por lo tanto, es importante medir la absorción de hierro de los alimentos de origen vegetal antes y después del tratamiento para eliminar el ácido fítico (desfitinización). Este estudio compara la absorción fraccional de hierro (FIA) del 1) análogo de carne concentrado de proteína de soja y 2) farinata elaborada con harina de garbanzo, con y sin desfitinización.
Nuestro objetivo es determinar el efecto de la reducción del ácido fítico sobre la absorción de hierro. Compararemos la FIA del análogo de carne concentrado de proteína de soja con y sin desfitinización. Además, examinaremos la FIA en Farinata, un plato tradicional italiano preparado con harina de garbanzos, con y sin desfitinización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la absorción de hierro de proteínas de origen vegetal con y sin reducción de ácido fítico. Este estudio es un ensayo de control aleatorio, cruzado, donde cada participante actúa como su propio control.
Se pedirá a los participantes que consuman comidas de prueba preparadas con proteína de soja y harina de garbanzo con y sin desfitinización que contenga hierro isotópico (57Fe y 58Fe) como sulfato ferroso. Después de 14 días de la administración de la comida de prueba, los participantes recibirán muestras de sangre para acceder al enriquecimiento isotópico de hierro en la sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 18 y 45 años.
- Ferritina plasmática < 30 microgramos/l
- IMC 18,5-25,0
- Peso < 65 kg
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Anémica (Hb < 12 g/dL)
- Inflamación (PCR > 5 mg/L)
- Enfermedad crónica digestiva, renal y/o metabólica.
- Medicamentos crónicos (excepto anticonceptivos orales)
- Uso de suplementos vitamínicos, minerales y pre y/o probióticos en las 2 semanas previas y durante el estudio.
- Transfusión de sangre, donación de sangre o pérdida significativa de sangre (> 400 ml) en los últimos 4 meses
- Dificultad con la extracción de sangre.
- Tratamiento con antibióticos en las 4 semanas anteriores al inicio del estudio y durante el estudio.
- Embarazo (probado en suero en el momento de la selección) o intención de quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Lactancia
- Participación anterior en un estudio que utilice isótopos estables o participación en cualquier estudio clínico dentro de los últimos 30 días.
- Los participantes de los que no se puede esperar que cumplan con el protocolo del estudio (p. ej. no disponible en ciertas citas de estudio)
- Incapacidad para comprender la hoja informativa y el formulario de consentimiento informado por razones cognitivas o de lenguaje
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Análogo de carne concentrado de proteína de soja
El análogo de la carne elaborado a partir de concentrado de proteína de soja contiene 57Fe como sulfato ferroso.
Todos los participantes consumirán esta comida de prueba.
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Análogos de carne al horno: concentrado de proteína de soja que contiene 57Fe como sulfato ferroso
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Experimental: Análogo de carne concentrado de proteína de soja sin ácido fítico
El análogo de la carne elaborado a partir de concentrado de proteína de soja al que se le eliminó el ácido fítico (desfitinización) contiene 58Fe como sulfato ferroso.
Todos los participantes consumirán esta comida de prueba.
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Desfitinizado al horno_Análogos de carne-concentrado de proteína de soja que contiene 58Fe como sulfato ferroso
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Experimental: carne de cerdo picada
Se preparará y servirá una comida basada en carne de cerdo picada, que contiene 57Fe intrínsecamente, para los participantes.
Todos los participantes consumirán esta comida de prueba.
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Comidas hechas con carne de cerdo picada etiquetada con 57FE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de hierro fraccional
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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La fracción de hierro absorbido del hierro isotópico contenida en la comida de prueba.
Esta absorción fraccional de hierro se medirá a partir de la muestra de sangre después de 14 días a partir de la administración de comidas de prueba
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Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de hierro
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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Hemoglobina (Hb), ferritina plasmática (PF) y receptor de transferrina soluble en suero (STFR)
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Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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Estado inflamatorio
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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Glicoproteína Alpha-1-ACID (AGP), proteína C reactiva (PCR)
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Línea de base, 14 días después de la administración de comidas de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iron_LINDA_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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