Absorção de ferro de leguminosas naturalmente desfitinizadas (LINDA)
O efeito da desfitinização na absorção de ferro de um análogo de carne à base de proteína de soja e farinata de grão de bico: um estudo randomizado em mulheres jovens
O consumo de menos carne e mais proteínas vegetais pode reduzir significativamente o impacto negativo da produção de alimentos no meio ambiente. Estudos mostram que as dietas veganas podem diminuir as emissões de gases de efeito estufa, o uso da terra e a água. No entanto, é importante considerar o valor nutricional das alternativas, uma vez que a carne é uma fonte importante de nutrientes como o ferro. Estima-se que a anemia por deficiência de ferro (IDA) seja a 5 principais causas de anos vividos com carga de incapacidade em todo o mundo e a primeira causa nas mulheres. A anemia por deficiência de ferro nutricional é frequentemente causada por baixo teor de ferro e baixa biodisponibilidade de ferro na dieta. Como a carne, o peixe e as aves são excelentes fontes de ferro biodisponível, mudar ou manter uma dieta predominantemente vegetal pode aumentar o risco de deficiência de ferro (DI).
O ácido fítico, principal composto de armazenamento de fósforo encontrado nas plantas, pode dificultar a absorção de ferro e outros minerais divalentes. A fitase é uma enzima que decompõe o ácido fítico, o que diminui sua capacidade de se ligar a minerais como o ferro. Esta enzima está presente em vários tecidos vegetais, sendo encontradas quantidades particularmente elevadas no trigo e no centeio.
Há evidências clínicas limitadas sobre a absorção de ferro da carne vegetal. Assim, é importante medir a absorção de ferro dos alimentos vegetais antes e depois do tratamento para remover o ácido fítico (desfitinização). Este estudo compara a absorção fracionada de ferro (FIA) de 1) análogo de carne concentrado protéico de soja e 2) Farinata feita de farinha de grão de bico, com e sem desfitinização.
Nosso objetivo é determinar o efeito da redução do ácido fítico na absorção de ferro. Compararemos o FIA do análogo cárneo concentrado protéico de soja com e sem desfitinização. Além disso, examinaremos o FIA na Farinata, prato tradicional italiano preparado com farinha de grão de bico, com e sem desfitinização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a absorção de ferro de proteínas vegetais com e sem redução de ácido fítico. Este estudo é um ensaio de controle randomizado, cruzado onde cada participante atua como seu próprio controle.
Os participantes serão solicitados a consumir refeições de teste preparadas com proteína de soja e farinha de grão de bico com e sem desfitinização que contenha ferro isotópico (57Fe e 58Fe) como sulfato ferroso. Após 14 dias da administração da refeição teste, os participantes receberão amostras de sangue para avaliar o enriquecimento isotópico de ferro no sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade entre 18 e 45 anos
- Ferritina plasmática < 30 microgramas/L
- IMC 18,5-25,0
- Peso <65kg
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Anêmico (Hb < 12 g/dL)
- Inflamação (PCR > 5 mg/L)
- Doença digestiva, renal e/ou metabólica crônica
- Medicamentos crônicos (exceto anticoncepcionais orais)
- Uso de suplementos vitamínicos, minerais e pré e/ou probióticos nas 2 semanas anteriores e durante o estudo
- Transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (> 400 ml) nos últimos 4 meses
- Dificuldade com retirada de sangue
- Tratamento com antibióticos nas 4 semanas anteriores ao início do estudo e durante o estudo
- Gravidez (testada em soro na triagem) ou intenção de engravidar durante o estudo
- Lactação
- Participação anterior em um estudo utilizando isótopos estáveis ou participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- Participantes dos quais não se pode esperar que cumpram o protocolo do estudo (por ex. não disponível em determinados compromissos de estudo)
- Incapacidade de compreender a ficha de informações e o formulário de consentimento informado devido a razões cognitivas ou linguísticas
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Análogo de carne concentrado de proteína de soja
O análogo de carne feito de concentrado de proteína de soja contém 57Fe como sulfato ferroso.
Todos os participantes consumirão esta refeição de teste.
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Análogos de carne assada - concentrado de proteína de soja contendo 57Fe como sulfato ferroso
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Experimental: Proteína de soja concentrada análoga de carne sem ácido fítico
O análogo de carne feito de concentrado protéico de soja do qual foi removido o ácido fítico (desfitinização) contém 58Fe como sulfato ferroso.
Todos os participantes consumirão esta refeição de teste.
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Assado dephytinized_Meat análogos-concentrado de proteína de soja contendo 58Fe como sulfato ferroso
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Experimental: Carne de porco picada
Uma refeição baseada em carne de porco picada, contendo 57fe intrinsecamente, será preparada e servida aos participantes.
Todos os participantes consumirão esta refeição de teste.
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Refeições feitas com carne de porco picada rotulada com 57fe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção fracionária de ferro
Prazo: Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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A fração do ferro absorvido do ferro isotópico contido na refeição do teste.
Esta absorção fracionária de ferro será medida a partir da amostra de sangue após 14 dias após a administração de refeições de teste
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Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de ferro
Prazo: Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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Hemoglobina (HB), ferritina plasmática (PF) e receptor de transferência solúvel sérica (STFR)
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Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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Status inflamatório
Prazo: Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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Glicoproteína alfa-1-ácido (AGP), proteína C-reativa (CRP)
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Linha de base, 14 dias após a administração da refeição do teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Iron_LINDA_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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