Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon fra naturlig defytiniserte belgfrukter (LINDA)

12. juni 2025 oppdatert av: Diego Moretti

Effekten av defytinisering på jernabsorpsjon fra en soyaproteinbasert kjøttanalog og kikertfarinata: en randomisert studie hos unge kvinner

Inntak av mindre kjøtt og mer plantebasert protein kan i stor grad redusere matproduksjonens negative påvirkning på miljøet. Studier viser at vegansk kosthold kan redusere klimagassutslipp, arealbruk og vann. Det er imidlertid viktig å vurdere den ernæringsmessige verdien av alternativer, siden kjøtt er en nøkkelkilde til næringsstoffer som jern. Jernmangelanemi (IDA) anslås å være de 5 viktigste årsakene til år levd med funksjonshemming globalt og den første årsaken hos kvinner. Ernæringsmessig jernmangelanemi er ofte forårsaket av lavt jerninnhold og lav biotilgjengelighet av jern i kosten. Siden kjøtt, fisk og fjærfe er utmerkede kilder til biotilgjengelig jern, kan endring eller opprettholdelse av et overveiende plantebasert kosthold øke risikoen for jernmangel (ID).

Fytinsyre, den viktigste fosforlagringsforbindelsen som finnes i planter, kan hindre jernabsorpsjon og andre toverdige mineraler. Fytase er et enzym som bryter ned fytinsyre, noe som reduserer evnen til å binde seg til mineraler som jern. Dette enzymet finnes i ulike plantevev, med spesielt høye mengder som finnes i hvete og rug.

Det er begrenset klinisk dokumentasjon på jernabsorpsjon fra plantebasert kjøtt. Det er derfor viktig å måle jernabsorpsjon fra plantebasert mat før og etter behandling for å fjerne fytinsyre (defytinisering). Denne studien sammenligner fraksjonert jernabsorpsjon (FIA) av 1) soyaproteinkonsentratkjøttanalogen og 2) Farinata laget av kikertmel, både med og uten defytinisering.

Vi tar sikte på å bestemme effekten av fytinsyrereduksjon på jernabsorpsjon. Vi vil sammenligne FIA ​​for soyaproteinkonsentratkjøttanalogen med og uten defytinisering. I tillegg skal vi undersøke FIA ​​i Farinata, en tradisjonell italiensk rett tilberedt med kikertmel, både med og uten defytinisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å vurdere jernabsorpsjonen fra plantebasert protein med og uten reduksjon av fytinsyre. Denne studien er en randomisert kontrollstudie, cross-over hvor hver deltaker fungerer som sin egen kontroll.

Deltakerne vil bli bedt om å innta testmåltider tilberedt av soyaprotein og kikertmel med og uten defytinisering som inneholder isotopisk jern (57Fe og 58Fe) som jernholdig sulfat. Etter 14 dager etter administrering av testmåltidet vil deltakerne få blodprøver for å få tilgang til den isotopiske jernanrikningen i blod.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8005
        • Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 18-45 år
  • Plasma ferritin < 30 mikrogram/L
  • BMI 18,5-25,0
  • Vekt < 65 kg
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anemisk (Hb < 12 g/dL)
  • Betennelse (CRP > 5 mg/L)
  • Kronisk fordøyelses-, nyre- og/eller metabolsk sykdom
  • Kroniske medisiner (bortsett fra p-piller)
  • Bruk av vitamin-, mineral- og pre- og/eller probiotiske kosttilskudd de siste 2 ukene og under studien
  • Blodoverføring, bloddonasjon eller betydelig blodtap (> 400 ml) i løpet av de siste 4 månedene
  • Vanskeligheter med bloduttak
  • Antibiotisk behandling i de 4 ukene før studiestart og under studien
  • Graviditet (testet i serum ved screening) eller intensjon om å bli gravid i løpet av studien
  • Amming
  • Tidligere deltakelse i en studie med stabile isotoper eller deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Deltakere som ikke kan forventes å overholde studieprotokollen (f. ikke tilgjengelig på enkelte studieavtaler)
  • Manglende evne til å forstå informasjonsarket og skjemaet for informert samtykke på grunn av kognitive eller språklige årsaker
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Soyaproteinkonsentrat kjøttanalog
Kjøttanalog laget av soyaproteinkonsentrat inneholder 57Fe som jernsulfat. Alle deltakere vil innta dette testmåltidet.
Bakt kjøtt-analoger-soyaproteinkonsentrat som inneholder 57Fe som jernsulfat
Eksperimentell: Soyaproteinkonsentrat kjøttanalog uten fytinsyre
Kjøttanalog laget av soyaproteinkonsentrat som ble fjernet fytinsyre (defytinisering) inneholder 58Fe som jernsulfat. Alle deltakere vil innta dette testmåltidet.
Bakt defytinisert_Kjøttanaloger-soyaproteinkonsentrat som inneholder 58Fe som jernsulfat
Eksperimentell: Hakket svinekjøtt
Et måltid basert på hakket svinekjøtt, som inneholder 57fe, vil bli tilberedt og servert til deltakerne. Alle deltakerne vil konsumere dette testmåltidet.
Måltider laget med kjøttdeig med svinekjøtt merket med 57fe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonelt jernabsorpsjon
Tidsramme: Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid
Fraksjonen av absorbert jern fra isotopisk jern som er inneholdt i testmåltidet. Denne fraksjonelle jernabsorpsjonen vil bli målt fra blodprøven etter 14 dager fra administrasjon av testmåltid
Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid
Hemoglobin (HB), plasma ferritin (PF) og serumløselig transferrinreseptor (STFR)
Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid
Inflammatorisk status
Tidsramme: Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid
Alpha-1-acid glycoprotein (AGP), C-reaktivt protein (CRP)
Baseline, 14 dager etter administrering av testmåltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Moretti, Ph.D, FFHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Iron_LINDA_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere