Eisenaufnahme aus natürlich dephytinisierten Hülsenfrüchten (LINDA)
Die Wirkung der Dephytinisierung auf die Eisenabsorption aus einem auf Sojaprotein basierenden Fleischanalogon und Kichererbsen-Farinata: eine randomisierte Studie an jungen Frauen
Der Verzehr von weniger Fleisch und mehr pflanzlichem Protein kann die negativen Auswirkungen der Lebensmittelproduktion auf die Umwelt erheblich reduzieren. Studien zeigen, dass vegane Ernährung die Treibhausgasemissionen, den Landverbrauch und den Wasserverbrauch senken kann. Es ist jedoch wichtig, den Nährwert von Alternativen zu berücksichtigen, da Fleisch eine wichtige Quelle für Nährstoffe wie Eisen ist. Schätzungen zufolge ist Eisenmangelanämie (IDA) weltweit die fünf Hauptursachen für jahrelange Behinderung und die häufigste Ursache bei Frauen. Eine ernährungsbedingte Eisenmangelanämie wird häufig durch einen niedrigen Eisengehalt und eine geringe Bioverfügbarkeit von Eisen in der Nahrung verursacht. Da Fleisch, Fisch und Geflügel ausgezeichnete Quellen für bioverfügbares Eisen sind, kann die Umstellung oder Beibehaltung einer überwiegend pflanzlichen Ernährung das Risiko eines Eisenmangels (ID) erhöhen.
Phytinsäure, die wichtigste Phosphorspeicherverbindung in Pflanzen, kann die Aufnahme von Eisen und anderen zweiwertigen Mineralien behindern. Phytase ist ein Enzym, das Phytinsäure abbaut, wodurch ihre Fähigkeit, sich an Mineralien wie Eisen zu binden, verringert wird. Dieses Enzym kommt in verschiedenen Pflanzengeweben vor, besonders häufig in Weizen und Roggen.
Es gibt nur begrenzte klinische Beweise für die Eisenaufnahme aus pflanzlichem Fleisch. Daher ist es wichtig, die Eisenaufnahme aus pflanzlichen Lebensmitteln vor und nach der Behandlung zur Entfernung von Phytinsäure (Dephytinisierung) zu messen. Diese Studie vergleicht die fraktionierte Eisenabsorption (FIA) von 1) Sojaproteinkonzentrat-Fleischanalogon und 2) Farinata aus Kichererbsenmehl, sowohl mit als auch ohne Dephytinisierung.
Unser Ziel ist es, den Effekt der Phytinsäurereduktion auf die Eisenabsorption zu bestimmen. Wir werden den FIA des Sojaproteinkonzentrat-Fleischanalogs mit und ohne Dephytinisierung vergleichen. Darüber hinaus werden wir den FIA in Farinata untersuchen, einem traditionellen italienischen Gericht, das aus Kichererbsenmehl, sowohl mit als auch ohne Dephytinisierung, zubereitet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung der Eisenaufnahme aus pflanzlichem Protein mit und ohne Reduzierung von Phytinsäure. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, bei der jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungiert.
Die Teilnehmer werden gebeten, Testmahlzeiten aus Sojaprotein und Kichererbsenmehl mit und ohne Dephytinisierung zu sich zu nehmen, die isotopisches Eisen (57Fe und 58Fe) als Eisensulfat enthalten. Nach 14 Tagen der Testmahlzeit erhalten die Teilnehmer Blutproben, um die isotopische Eisenanreicherung im Blut zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Plasmaferritin < 30 Mikrogramm/L
- BMI 18,5-25,0
- Gewicht < 65 kg
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anämisch (Hb < 12 g/dl)
- Entzündung (CRP > 5 mg/L)
- Chronische Verdauungs-, Nieren- und/oder Stoffwechselerkrankung
- Chronische Medikamente (außer orale Kontrazeptiva)
- Verwendung von Vitamin-, Mineralstoff- und prä- und/oder probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 2 Wochen und während der Studie
- Bluttransfusion, Blutspende oder erheblicher Blutverlust (> 400 ml) in den letzten 4 Monaten
- Schwierigkeiten bei der Blutentnahme
- Antibiotikabehandlung in den 4 Wochen vor Studienbeginn und während der Studie
- Schwangerschaft (im Serum beim Screening getestet) oder Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
- Stillzeit
- Frühere Teilnahme an einer Studie mit stabilen Isotopen oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
- Teilnehmer, von denen nicht erwartet werden kann, dass sie das Studienprotokoll einhalten (z. B. zu bestimmten Studienterminen nicht verfügbar)
- Unfähigkeit, das Informationsblatt und die Einverständniserklärung aus kognitiven oder sprachlichen Gründen zu verstehen
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fleischanalogon aus Sojaproteinkonzentrat
Fleischanalog aus Sojaproteinkonzentrat enthält 57Fe als Eisensulfat.
Alle Teilnehmer nehmen diese Testmahlzeit zu sich.
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Analoga aus gebackenem Fleisch – Sojaproteinkonzentrat mit 57Fe als Eisensulfat
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Experimental: Fleischanalogon aus Sojaproteinkonzentrat ohne Phytinsäure
Fleischanalog aus Sojaproteinkonzentrat, dem die Phytinsäure entzogen wurde (Dephytinisierung), enthält 58Fe als Eisensulfat.
Alle Teilnehmer nehmen diese Testmahlzeit zu sich.
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Gebackenes dephytinisiertes Fleischanaloga-Sojaproteinkonzentrat mit 58Fe als Eisensulfat
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Experimental: gehacktes Schweinefleischfleisch
Eine Mahlzeit, die auf gehacktem Schweinefleisch basiert und 57Fe intrinsisch enthält, wird den Teilnehmern zubereitet und serviert.
Alle Teilnehmer werden diese Testmahlzeit konsumieren.
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Mahlzeiten aus gehacktem Schweinefleisch mit 57FE.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brucheisenabsorption
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Der Anteil an absorbiertem Eisen aus Isotopeneisen, die im Testmehl enthalten sind.
Diese fraktionierte Eisenabsorption wird nach 14 Tagen aus der Verabreichung von Testmahlzeiten aus der Blutprobe gemessen
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Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eisenstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Hämoglobin (HB), Plasma -Ferritin (PF) und Serumlöslicher Transferrinrezeptor (STFR)
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Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Entzündungsstatus
Zeitfenster: Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Alpha-1-Säure-Glykoprotein (AGP), C-reaktives Protein (CRP)
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Ausgangswert, 14 Tage nach der Verabreichung von Testmahlzeiten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Iron_LINDA_2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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