Усвоение железа из естественно дефитинизированных бобовых (LINDA)
Влияние дефитинизации на всасывание железа из аналога мяса на основе соевого белка и фарината из нута: рандомизированное исследование с участием молодых женщин
Потребление меньшего количества мяса и большего количества растительного белка может значительно снизить негативное воздействие производства продуктов питания на окружающую среду. Исследования показывают, что веганская диета может снизить выбросы парниковых газов, землепользование и воду. Однако важно учитывать пищевую ценность альтернатив, поскольку мясо является ключевым источником питательных веществ, таких как железо. По оценкам, железодефицитная анемия (ЖДА) входит в пятерку основных причин продолжительности жизни с бременем инвалидности во всем мире и является первой причиной среди женщин. Пищевая железодефицитная анемия часто вызвана низким содержанием железа и низкой биодоступностью железа с пищей. Поскольку мясо, рыба и птица являются отличными источниками биодоступного железа, изменение или поддержание преимущественно растительной диеты может увеличить риск дефицита железа (ДЖ).
Фитиновая кислота, основное соединение фосфора, содержащееся в растениях, может препятствовать усвоению железа и других двухвалентных минералов. Фитаза — это фермент, расщепляющий фитиновую кислоту, что снижает ее способность связываться с минералами, такими как железо. Этот фермент присутствует в различных тканях растений, особенно в больших количествах он содержится в пшенице и ржи.
Клинические данные об усвоении железа из растительного мяса ограничены. Таким образом, важно измерять всасывание железа из продуктов растительного происхождения до и после лечения с целью удаления фитиновой кислоты (дефитинизации). В этом исследовании сравнивается фракционное усвоение железа (FIA) 1) аналога мясного концентрата соевого белка и 2) фарината, приготовленного из нутовой муки, как с дефитинизацией, так и без нее.
Мы стремимся определить влияние снижения содержания фитиновой кислоты на всасывание железа. Мы сравним FIA аналога мяса соевого белкового концентрата с дефитинизацией и без нее. Кроме того, мы рассмотрим FIA in Farinata — традиционное итальянское блюдо, приготовленное из нутовой муки как с дефитинизацией, так и без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является оценка абсорбции железа из растительного белка с уменьшением содержания фитиновой кислоты и без него. Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, перекрестное, в котором каждый участник выступает в качестве своего собственного контроля.
Участникам будет предложено употреблять тестовые блюда, приготовленные из соевого белка и нутовой муки с дефитинизацией или без нее, которые содержат изотопное железо (57Fe и 58Fe) в виде сульфата железа. Через 14 дней после приема тестовой еды участникам будут предоставлены образцы крови для определения содержания изотопного железа в крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 45 лет.
- Ферритин плазмы < 30 мкг/л
- ИМТ 18,5-25,0
- Вес < 65 кг
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Анемический (Hb < 12 г/дл)
- Воспаление (СРБ > 5 мг/л)
- Хронические заболевания пищеварительной системы, почек и/или обмена веществ.
- Хронические лекарства (кроме пероральных контрацептивов)
- Использование витаминных, минеральных и пре- и/или пробиотических добавок в течение предыдущих 2 недель и во время исследования.
- Переливание крови, сдача крови или значительная кровопотеря (>400 мл) за последние 4 месяца.
- Трудности с забором крови
- Лечение антибиотиками в течение 4 недель до начала исследования и во время исследования
- Беременность (тестируется в сыворотке при скрининге) или намерение забеременеть в ходе исследования.
- Кормление грудью
- Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов или участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
- Участники, от которых нельзя ожидать соблюдения протокола исследования (например, недоступно на определенных учебных встречах)
- Неспособность понять информационный листок и форму информированного согласия по когнитивным или языковым причинам.
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аналог мясного концентрата соевого белка
Аналог мяса, изготовленный из концентрата соевого белка, содержит 57Fe в виде сульфата железа.
Все участники будут употреблять этот тестовый обед.
|
Аналоги запеченного мяса - концентрат соевого белка, содержащий 57Fe в виде сульфата железа.
|
|
Экспериментальный: Аналог мясного концентрата соевого белка без фитиновой кислоты
Аналог мяса, изготовленный из концентрата соевого белка, удаленного из фитиновой кислоты (дефитинизация), содержит 58Fe в виде сульфата железа.
Все участники будут употреблять этот тестовый обед.
|
Запеченный дефитинизированный_Аналоги мяса - концентрат соевого белка, содержащий 58Fe в виде сульфата железа
|
|
Экспериментальный: Мясо из ручья свиная
Еда, основанная на рубленном свинине, содержащем 57FE, будет приготовлена и подается участникам.
Все участники потребляют эту тестовую еду.
|
Еда, приготовленная из рубленного свиного мяса, помеченного 57FE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное поглощение железа
Временное ограничение: Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
Фракция поглощенного железа из изотопного железа, содержащейся в испытательном приеме.
Это дробное поглощение железа будет измерено из образца крови через 14 дней после тестового введения еды
|
Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Железный статус
Временное ограничение: Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
Гемоглобин (HB), плазматический ферритин (PF) и сывороточный растворимый рецептор трансферрина (STFR)
|
Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
|
Воспалительный статус
Временное ограничение: Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
Альфа-1-кислотный гликопротеин (AGP), C-реактивный белок (CRP)
|
Базовая линия, через 14 дней после тестового приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iron_LINDA_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .