Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z přirozeně zbavených luštěnin (LINDA)

12. června 2025 aktualizováno: Diego Moretti

Vliv defytinizace na vstřebávání železa z analogu masa na bázi sójového proteinu a cizrnové farinaty: Randomizovaná studie u mladých žen

Konzumace menšího množství masa a více rostlinných bílkovin může výrazně snížit negativní dopad produkce potravin na životní prostředí. Studie ukazují, že veganská strava může snížit emise skleníkových plynů, využití půdy a vody. Je však důležité zvážit nutriční hodnotu alternativ, protože maso je klíčovým zdrojem živin, jako je železo. Odhaduje se, že anémie z nedostatku železa (IDA) je celosvětově 5 hlavních příčin let prožitých se zdravotním postižením a první příčinou u žen. Nutriční anémie z nedostatku železa je často způsobena nízkým obsahem železa a nízkou biologickou dostupností železa v potravě. Vzhledem k tomu, že maso, ryby a drůbež jsou vynikajícími zdroji biologicky dostupného železa, změna nebo udržování převážně rostlinné stravy může zvýšit riziko nedostatku železa (ID).

Kyselina fytová, hlavní zásobní sloučenina fosforu v rostlinách, může bránit vstřebávání železa a dalších dvojmocných minerálů. Fytáza je enzym, který štěpí kyselinu fytovou, což snižuje její schopnost vázat se s minerály, jako je železo. Tento enzym je přítomen v různých rostlinných tkáních, zvláště vysoké množství se nachází v pšenici a žitu.

Existují omezené klinické důkazy týkající se absorpce železa z rostlinného masa. Proto je důležité měřit absorpci železa z rostlinných potravin před a po ošetření za účelem odstranění kyseliny fytové (defytinizace). Tato studie porovnává frakční absorpci železa (FIA) 1) sójového proteinového koncentrátu masového analogu a 2) Farinaty vyrobené z cizrnové mouky, jak s defytinizací, tak bez ní.

Naším cílem je stanovit vliv redukce kyseliny fytové na absorpci železa. Porovnáme FIA ​​analogu sojového proteinového koncentrátu masa s a bez defytinizace. Kromě toho budeme zkoumat FIA ve Farinatě, tradičním italském pokrmu připraveném z cizrnové mouky, a to jak s defytinizací, tak bez ní.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této klinické studie je posoudit vstřebávání železa z rostlinných bílkovin s a bez redukce kyseliny fytové. Tato studie je randomizovaná kontrolní studie, zkřížená, kde každý účastník působí jako vlastní kontrola.

Účastníci budou požádáni, aby konzumovali testovací jídla připravená ze sójového proteinu a cizrnové mouky s defytinizací a bez ní, která obsahuje izotopové železo (57Fe a 58Fe) jako síran železnatý. Po 14 dnech od podávání testovacího jídla dostanou účastníci vzorky krve, aby získali přístup k izotopovému obohacení železem v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8005
        • Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18-45 let
  • Plazmatický feritin < 30 mikrogramů/l
  • BMI 18,5-25,0
  • Hmotnost < 65 kg
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anemický (Hb < 12 g/dl)
  • Zánět (CRP > 5 mg/l)
  • Chronické zažívací, ledvinové a/nebo metabolické onemocnění
  • Chronické léky (kromě perorální antikoncepce)
  • Užívání vitaminových, minerálních a pre-a/nebo probiotických doplňků v předchozích 2 týdnech a během studie
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (> 400 ml) za poslední 4 měsíce
  • Potíže s odběrem krve
  • Léčba antibiotiky během 4 týdnů před začátkem studie a během studie
  • Těhotenství (testováno v séru při screeningu) nebo záměr otěhotnět v průběhu studie
  • Laktace
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastníci, od kterých nelze očekávat, že budou dodržovat protokol studie (např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách)
  • Neschopnost porozumět informačnímu listu a formuláři informovaného souhlasu z kognitivních nebo jazykových důvodů
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masový analog sójového proteinového koncentrátu
Analog masa vyrobený ze sójového proteinového koncentrátu obsahuje 57Fe jako síran železnatý. Všichni účastníci budou konzumovat toto testovací jídlo.
Pečené analogy masa-sójový proteinový koncentrát obsahující 57Fe jako síran železnatý
Experimentální: Sojový proteinový koncentrát masový analog bez kyseliny fytové
Analog masa vyrobený ze sójového proteinového koncentrátu, který byl odstraněn kyselinou fytovou (defytinizace) obsahuje 58Fe jako síran železnatý. Všichni účastníci budou konzumovat toto testovací jídlo.
Pečené defytinizované analogy masa-sójový proteinový koncentrát obsahující 58Fe jako síran železnatý
Experimentální: mleté ​​vepřové maso
Jídlo založené na mletém vepřovém masu, které obsahuje 57FE, bude účastníkům připraveno a podáváno. Všichni účastníci konzumují toto testovací jídlo.
Jídla vyrobená z mletého vepřového masa označeného 57FE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční absorpce železa
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
Frakce absorbovaného železa z izotopického železa obsaženého v testovacím jídle. Tato frakční absorpce železa bude měřena ze vzorku krve po 14 dnech od správy testovacího jídla
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav železa
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
Hemoglobin (HB), plazmatický feritin (PF) a receptor rozpustný v séru (STFR)
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
Zánětlivý stav
Časové okno: Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla
Glykoprotein alfa-1-kyseliny (AGP), C-reaktivní protein (CRP)
Základní linie, 14 dní po správě testovacího jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diego Moretti, Ph.D, FFHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Iron_LINDA_2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit