Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Absorption du fer provenant de légumineuses naturellement déphytinisées (LINDA)

16 avril 2024 mis à jour par: Diego Moretti

L'effet de la déphytinisation sur l'absorption du fer à partir d'un analogue de viande à base de protéines de soja et de pois chiches-farinata : une étude randomisée chez de jeunes femmes

Consommer moins de viande et plus de protéines végétales peut réduire considérablement l’impact négatif de la production alimentaire sur l’environnement. Des études montrent que les régimes végétaliens peuvent réduire les émissions de gaz à effet de serre, l’utilisation des terres et de l’eau. Cependant, il est important de considérer la valeur nutritionnelle des alternatives, car la viande est une source clé de nutriments comme le fer. On estime que l’anémie ferriprive (IDA) est l’une des cinq principales causes d’années vécues avec le fardeau du handicap dans le monde et la première cause chez les femmes. L’anémie ferriprive nutritionnelle est souvent causée par une faible teneur en fer et une faible biodisponibilité du fer alimentaire. La viande, le poisson et la volaille étant d’excellentes sources de fer biodisponible, le changement ou le maintien d’un régime alimentaire à prédominance végétale peut augmenter le risque de carence en fer (DI).

L'acide phytique, le principal composé de stockage du phosphore présent dans les plantes, peut entraver l'absorption du fer et d'autres minéraux divalents. La phytase est une enzyme qui décompose l'acide phytique, ce qui diminue sa capacité à se lier aux minéraux comme le fer. Cette enzyme est présente dans divers tissus végétaux, avec des quantités particulièrement élevées dans le blé et le seigle.

Il existe peu de preuves cliniques concernant l’absorption du fer provenant de la viande d’origine végétale. Il est donc important de mesurer l’absorption du fer contenu dans les aliments d’origine végétale avant et après le traitement afin d’éliminer l’acide phytique (déphytinisation). Cette étude compare l'absorption fractionnée du fer (FIA) de l'analogue de viande concentré de protéines de soja 1) et 2) de la farinata à base de farine de pois chiches, avec et sans déphytinisation.

Nous visons à déterminer l'effet de la réduction de l'acide phytique sur l'absorption du fer. Nous comparerons le FIA ​​de l'analogue de viande concentré de protéines de soja avec et sans déphytinisation. De plus, nous examinerons la FIA à la Farinata, un plat traditionnel italien préparé à base de farine de pois chiches, avec ou sans déphytinisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'absorption du fer provenant des protéines végétales avec et sans réduction de l'acide phytique. Cette étude est un essai contrôlé randomisé, croisé où chaque participant agit comme son propre contrôle.

Les participants seront invités à consommer des repas tests préparés à partir de protéines de soja et de farine de pois chiches avec et sans déphytinisation contenant du fer isotopique (57Fe et 58Fe) sous forme de sulfate ferreux. Après 14 jours d'administration du repas test, les participants recevront des échantillons de sang pour accéder à l'enrichissement en fer isotopique du sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8005
        • Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 18 à 45 ans
  • Ferritine plasmatique < 30 microgrammes/L
  • IMC 18,5-25,0
  • Poids < 65 kg
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Anémique (Hb < 12 g/dL)
  • Inflammation (CRP > 5 mg/L)
  • Maladie chronique digestive, rénale et/ou métabolique
  • Médicaments chroniques (sauf les contraceptifs oraux)
  • Utilisation de suppléments de vitamines, de minéraux et de pré-et/ou probiotiques au cours des 2 semaines précédentes et pendant l'étude
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (> 400 ml) au cours des 4 derniers mois
  • Difficulté avec le prélèvement de sang
  • Traitement antibiotique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude et pendant l'étude
  • Grossesse (testée dans le sérum lors du dépistage) ou intention de devenir enceinte au cours de l'étude
  • Lactation
  • Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
  • Les participants dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole de l'étude (par ex. non disponible sur certains rendez-vous d'études)
  • Incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analogue de viande concentré de protéines de soja
L'analogue de viande à base de concentré de protéines de soja contient du 57Fe sous forme de sulfate ferreux. Tous les participants consommeront ce repas test.
Analogues de viande cuite au four - concentré de protéines de soja contenant du 57Fe sous forme de sulfate ferreux
Expérimental: Analogue de viande concentré de protéines de soja sans acide phytique
L'analogue de viande fabriqué à partir de concentré de protéines de soja débarrassé de l'acide phytique (déphytinisation) contient du 58Fe sous forme de sulfate ferreux. Tous les participants consommeront ce repas test.
Concentré de protéines de soja déphytinisé_analogues de viande cuit au four contenant du 58Fe sous forme de sulfate ferreux
Expérimental: Farinata_farine de pois chiches
La farinata (crêpe fine) à base de farine de pois chiches contient du 57Fe sous forme de sulfate ferreux. Tous les participants consommeront ce repas test.
Les crêpes à base de farine de pois chiches contiennent du 57Fe sous forme de sulfate ferreux
Expérimental: Farinata_farine de pois chiches sans acide phytique
La farinata (crêpe fine) à base de farine de pois chiches débarrassée de l'acide phytique (déphytinisation) contient du 58Fe sous forme de sulfate ferreux. Tous les participants consommeront ce repas test.
Les crêpes à base de farine de pois chiches déphytinisée contiennent du 58Fe sous forme de sulfate ferreux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnée du fer
Délai: Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test
La fraction de fer absorbée provenant du fer isotrope contenue dans le repas test. Cette absorption fractionnée du fer sera mesurée à partir d'un échantillon de sang après 14 jours d'administration du repas test.
Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut du fer
Délai: Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test
Hémoglobine (Hb), ferritine plasmatique (PF) et récepteur sérique de la transferrine soluble (sTfR)
Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test
Statut inflammatoire
Délai: Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test
Alpha-1-glycoprotéine acide (AGP), protéine C-réactive (CRP)
Base de référence, 14 jours après l'administration du repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diego Moretti, Ph.D, FFHS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iron_LINDA_2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner