Absorption du fer provenant de légumineuses naturellement déphytinisées (LINDA)
L'effet de la déphytinisation sur l'absorption du fer à partir d'un analogue de viande à base de protéines de soja et de pois chiches-farinata : une étude randomisée chez de jeunes femmes
Consommer moins de viande et plus de protéines végétales peut réduire considérablement l’impact négatif de la production alimentaire sur l’environnement. Des études montrent que les régimes végétaliens peuvent réduire les émissions de gaz à effet de serre, l’utilisation des terres et de l’eau. Cependant, il est important de considérer la valeur nutritionnelle des alternatives, car la viande est une source clé de nutriments comme le fer. On estime que l’anémie ferriprive (IDA) est l’une des cinq principales causes d’années vécues avec le fardeau du handicap dans le monde et la première cause chez les femmes. L’anémie ferriprive nutritionnelle est souvent causée par une faible teneur en fer et une faible biodisponibilité du fer alimentaire. La viande, le poisson et la volaille étant d’excellentes sources de fer biodisponible, le changement ou le maintien d’un régime alimentaire à prédominance végétale peut augmenter le risque de carence en fer (DI).
L'acide phytique, le principal composé de stockage du phosphore présent dans les plantes, peut entraver l'absorption du fer et d'autres minéraux divalents. La phytase est une enzyme qui décompose l'acide phytique, ce qui diminue sa capacité à se lier aux minéraux comme le fer. Cette enzyme est présente dans divers tissus végétaux, avec des quantités particulièrement élevées dans le blé et le seigle.
Il existe peu de preuves cliniques concernant l’absorption du fer provenant de la viande d’origine végétale. Il est donc important de mesurer l’absorption du fer contenu dans les aliments d’origine végétale avant et après le traitement afin d’éliminer l’acide phytique (déphytinisation). Cette étude compare l'absorption fractionnée du fer (FIA) de l'analogue de viande concentré de protéines de soja 1) et 2) de la farinata à base de farine de pois chiches, avec et sans déphytinisation.
Nous visons à déterminer l'effet de la réduction de l'acide phytique sur l'absorption du fer. Nous comparerons le FIA de l'analogue de viande concentré de protéines de soja avec et sans déphytinisation. De plus, nous examinerons la FIA à la Farinata, un plat traditionnel italien préparé à base de farine de pois chiches, avec ou sans déphytinisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'absorption du fer provenant des protéines végétales avec et sans réduction de l'acide phytique. Cette étude est un essai contrôlé randomisé, croisé où chaque participant agit comme son propre contrôle.
Les participants seront invités à consommer des repas tests préparés à partir de protéines de soja et de farine de pois chiches avec et sans déphytinisation contenant du fer isotopique (57Fe et 58Fe) sous forme de sulfate ferreux. Après 14 jours d'administration du repas test, les participants recevront des échantillons de sang pour accéder à l'enrichissement en fer isotopique du sang.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 45 ans
- Ferritine plasmatique < 30 microgrammes/L
- IMC 18,5-25,0
- Poids < 65 kg
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Anémique (Hb < 12 g/dL)
- Inflammation (CRP > 5 mg/L)
- Maladie chronique digestive, rénale et/ou métabolique
- Médicaments chroniques (sauf les contraceptifs oraux)
- Utilisation de suppléments de vitamines, de minéraux et de pré-et/ou probiotiques au cours des 2 semaines précédentes et pendant l'étude
- Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (> 400 ml) au cours des 4 derniers mois
- Difficulté avec le prélèvement de sang
- Traitement antibiotique dans les 4 semaines précédant le début de l'étude et pendant l'étude
- Grossesse (testée dans le sérum lors du dépistage) ou intention de devenir enceinte au cours de l'étude
- Lactation
- Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Les participants dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'ils se conforment au protocole de l'étude (par ex. non disponible sur certains rendez-vous d'études)
- Incapacité à comprendre la fiche d'information et le formulaire de consentement éclairé pour des raisons cognitives ou linguistiques
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analogue de viande concentré de protéines de soja
L'analogue de viande à base de concentré de protéines de soja contient du 57Fe sous forme de sulfate ferreux.
Tous les participants consommeront ce repas test.
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Analogues de viande cuite au four - concentré de protéines de soja contenant du 57Fe sous forme de sulfate ferreux
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Expérimental: Analogue de viande concentré de protéines de soja sans acide phytique
L'analogue de viande fabriqué à partir de concentré de protéines de soja débarrassé de l'acide phytique (déphytinisation) contient du 58Fe sous forme de sulfate ferreux.
Tous les participants consommeront ce repas test.
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Concentré de protéines de soja déphytinisé_analogues de viande cuit au four contenant du 58Fe sous forme de sulfate ferreux
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Expérimental: viande de porc hachée
Un repas basé sur de la viande de porc hachée, contenant 57FE intrinsèquement, sera préparé et servi aux participants.
Tous les participants consommeront ce repas de test.
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Repas à base de viande de porc hachée étiquetée avec 57fe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnaire du fer
Délai: Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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La fraction du fer absorbée du fer isotopique contenu dans le repas d'essai.
Cette absorption fractionnaire de fer sera mesurée à partir d'un échantillon de sang après 14 jours à partir de l'administration de repas d'essai
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Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de fer
Délai: Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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L'hémoglobine (HB), la ferritine plasmatique (PF) et le récepteur de transferrine soluble sérique (STFR)
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Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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Statut inflammatoire
Délai: Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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Glycoprotéine alpha-1-acide (AGP), protéine C-réactive (CRP)
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Baseline, 14 jours après l'administration des repas d'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iron_LINDA_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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