Raudan imeytyminen luonnollisesti defytinoiduista palkokasveista (LINDA)
Defytinisoinnin vaikutus raudan imeytymiseen soijaproteiinipohjaisesta lihaanalogista ja kikhernefarinatasta: satunnaistettu tutkimus nuorilla naisilla
Vähemmän lihan ja enemmän kasviperäisen proteiinin kulutus voi vähentää merkittävästi ruoantuotannon negatiivisia ympäristövaikutuksia. Tutkimukset osoittavat, että vegaaniruokavaliot voivat vähentää kasvihuonekaasupäästöjä, maankäyttöä ja vettä. On kuitenkin tärkeää ottaa huomioon vaihtoehtojen ravintoarvo, sillä liha on keskeinen ravintoaineiden, kuten raudan, lähde. Raudanpuuteanemian (IDA) arvioidaan olevan 5 yleisintä vammaisten vuosien aiheuttajaa maailmanlaajuisesti ja ensimmäinen syy naisilla. Ravitsemusperäinen raudanpuuteanemia johtuu usein alhaisesta rautapitoisuudesta ja alhaisesta ravinnon raudan biologisesta hyötyosuudesta. Koska liha, kala ja siipikarja ovat erinomaisia biologisesti saatavan raudan lähteitä, pääasiassa kasviperäisen ruokavalion muuttaminen tai ylläpitäminen voi lisätä raudanpuutteen (ID) riskiä.
Fytiinihappo, tärkein kasveissa esiintyvä fosforin varastointiyhdiste, voi haitata raudan ja muiden kaksiarvoisten mineraalien imeytymistä. Fytaasi on entsyymi, joka hajottaa fytiinihappoa, mikä heikentää sen kykyä sitoutua mineraaleihin, kuten rautaan. Tätä entsyymiä esiintyy erilaisissa kasvikudoksissa, ja erityisen suuria määriä löytyy vehnästä ja rukiista.
Kasvipohjaisen lihan raudan imeytymisestä on vain vähän kliinistä näyttöä. Siksi on tärkeää mitata raudan imeytyminen kasviperäisistä elintarvikkeista ennen käsittelyä ja sen jälkeen fytiinihapon poistamiseksi (defytinisaatio). Tässä tutkimuksessa verrataan 1) soijaproteiinitiivisteen lihaanalogin ja 2) kikhernejauhosta valmistetun Farinatan fraktionaalista raudan imeytymistä (FIA) sekä fytiinisillä että ilman.
Pyrimme selvittämään fytiinihapon vähentämisen vaikutusta raudan imeytymiseen. Vertaamme soijaproteiinitiivisteen lihaanalogin FIA:ta fytiinisoinnin kanssa ja ilman. Lisäksi tutkimme FIA:ta Farinatassa, joka on perinteinen italialainen ruokalaji, joka on valmistettu kikhernejauhoista sekä fytiinisillä että ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida raudan imeytymistä kasviperäisistä proteiineista fytiinihapon vähentämisellä ja ilman. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
Osallistujia pyydetään nauttimaan koeateriat, jotka on valmistettu soijaproteiinista ja kikhernejauhosta fytiinisoituneena tai ilman, joka sisältää rauta-isotooppia (57Fe ja 58Fe) rautasulfaattina. 14 päivän koeaterian antamisen jälkeen osallistujille annetaan verinäytteitä veren isotooppisen raudan rikastamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8005
- Fernfachhochschule Schweiz (FFHS) - Campus Gleisarena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 18-45 v
- Plasman ferritiini < 30 mikrogrammaa/l
- BMI 18,5-25,0
- Paino < 65 kg
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aneeminen (Hb < 12 g/dl)
- Tulehdus (CRP > 5 mg/l)
- Krooninen ruoansulatuskanavan, munuaisten ja/tai aineenvaihdunnan sairaus
- Krooniset lääkkeet (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Vitamiini-, kivennäis- ja pre- ja/tai probioottisten lisäravinteiden käyttö kahden edellisen viikon aikana ja tutkimuksen aikana
- Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenhukka (> 400 ml) viimeisen 4 kuukauden aikana
- Vaikeus verenpoistoon
- Antibioottihoito 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen aikana
- Raskaus (testattu seerumissa seulonnassa) tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Imetys
- Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Osallistujat, joiden ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa (esim. ei saatavilla tiettyihin opintoihin)
- Tietolomaketta ja tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voida ymmärtää kognitiivisista tai kielellisistä syistä
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Soijaproteiinitiiviste lihaanalogi
Soijaproteiinitiivisteestä valmistettu lihaanalogi sisältää 57Fe:tä rautasulfaattina.
Kaikki osallistujat syövät tämän testiaterian.
|
Baked Meat analogit-soijaproteiinitiiviste, joka sisältää 57Fe rautasulfaattina
|
|
Kokeellinen: Soijaproteiinitiiviste, lihaanalogi ilman fytiinihappoa
Soijaproteiinikonsentraatista valmistettu lihaanalogi, josta on poistettu fytiinihappo (defytinointi), sisältää 58Fe:tä rautasulfaattina.
Kaikki osallistujat syövät tämän testiaterian.
|
Paistettu defytinoitu_lihaanalogit-soijaproteiinitiiviste, joka sisältää 58Fe rautasulfaattina
|
|
Kokeellinen: jauhettu sianliha
Jauhettuun sianlihaan perustuva ateria, joka sisältää 57Fe luontaisesti, valmistetaan ja tarjoillaan osallistujille.
Kaikki osallistujat kuluttavat tämän testi -aterian.
|
Ateriat on valmistettu jauhetulla sianlihalla, joka on merkitty 57FE: llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Absorboituneen raudan osuus testi -aterian sisältämästä isotooppisesta raudasta.
Tämä murto -raudan imeytyminen mitataan verinäytteestä 14 päivän kuluttua testiaterian antamisesta
|
Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Hemoglobiini (HB), plasmaferritiini (PF) ja seerumin liukoinen transferriinireseptori (STFR)
|
Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
|
Tulehduksellinen asema
Aikaikkuna: Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Alfa-1-happea glykoproteiini (AGP), C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
Perustaso, 14 päivää testiaterian antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Moretti, Ph.D, FFHS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iron_LINDA_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .