青年期の強迫性障害のためのモバイルアプリ
2025年12月11日 更新者：Gemma García-Soriano、University of Valencia
モバイルアプリを通じて青少年のメンタルヘルスを促進: 強迫性障害の場合
本研究の目的は、15 歳から 18 歳の青年における強迫性障害 (OCD) 関連の不適応信念および OCD 症状の軽減におけるモジュール GGOC-AD (GG 強迫性障害 - 青年期) の有効性を評価することです。
具体的には、2つの条件（実験と対照）を用いたランダム化対照試験が、非臨床の青少年集団で実施され、介入前後の変化を評価します。
GGOC-AD を 14 日間使用すると、主に OCD 関連の不適応信念と OCD 症状の減少が見られることが期待されます。
二次的な結果として、感情的な症状の変化は期待できませんが、自尊心の向上が期待されます。
さらに、これらの変化は1か月の追跡調査で見つかると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
小児 OCD は深刻な問題であり、早期に治療しないと重大な障害を引き起こします。
成人のOCD関連の機能不全信念に取り組むことを目的としたアプリGGOCは、成人の臨床サンプルおよび非臨床サンプルを対象とした以前の研究で、OCDおよび強迫性症状に関連する不適応信念を大幅に減少させることが証明されています。
また、自尊心を大幅に高めることができます。
したがって、GGOC アプリケーションを青年層 (GGOC-AD) に適応させ、その有効性を評価することが重要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 青少年とその両親または法的保護者の両方がインフォームドコンセントに署名していること。
- 子どもたちが定められた年齢範囲内にあること。
- インターネットにアクセスできる携帯電話 (Android または iOS モバイル システムは区別できません) を持っていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GGOC-AD (GG 強迫性障害 - 青年期)
実験グループは、最初の評価後 14 日間 GGOC-AD モジュールを使用します。
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GGOC はもともと、成人の OCD 症状を強調する不適応信念に異議を唱えるために設計されました。
それは青少年の人口に適応されました。
これは、ユーザーに提示されるステートメントで構成されており、ネガティブな信念 (「自分を信頼できない」) またはポジティブな信念 (「私には良い特徴がたくさんある」) を描写できます。
ユーザーは、これらを「承認」または「拒否」の方向にプルして応答する必要があります。
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アクティブコンパレータ：GGN-AD (GG ニュートラル - 青少年)
対照グループは、最初の評価後 14 日間 GGN-AD モジュールを使用します。
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比較グループを持つように設計されています。
これは、「マドリードはスペインの都市である」などの中立的な記述で構成されており、仮説の方向に変化をもたらすべきではありません。
これらは、その真実性に基づいて「承認」または「拒否」する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫観念の変化
時間枠：アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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強迫観念アンケート子供版 (OBQ-CV) によって測定された強迫性不適応信念のスコア変化。
合計スコアは、0 点の「非常にそう思わない」から 4 つの「非常にそう思う」までの 44 項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど、その人はより強迫的な信念を持っていることを示します。
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アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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強迫症候学の変化
時間枠：アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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強迫性インベントリ - 小児版 (OCI-R-CV) によって測定された強迫性症状のスコア変化。
合計スコアは、0「まったくない」から 2「常に」の範囲の 21 項目の平均として計算されます。
スコアが高いほど、強迫症状がより多く存在することを示します。
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アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠：アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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単一項目自尊心尺度 (SISE) のスコアの変化。
自尊心は、1「私にとってはあまり真実ではない」から 7「それは私にとって非常に真実である」までのこの 1 つの項目で測定されます。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを示します。
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アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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感情的な症状の変化
時間枠：アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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うつ病と不安に関する患者健康質問票 (PH-4) によって測定されたうつ病と不安の症状の変化。
これは、不安に関する 2 つとうつ病に関する 2 つの計 4 つの項目で構成され、4 段階のリッカート尺度 (0 = 「まったくない」から 3 = 「ほぼ毎日」) で表されます。
スコアが高いほど、うつ病または不安症状がより多く存在することを示します。
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アプリの完了 (14 日間) と 1 か月のフォローアップを通じて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gemma García-Soriano、University of Valencia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
- Saman Y, Pascual-Vera B, Corberan M, Arnaez S, Roncero M, Garcia-Soriano G. A mobile app to challenge obsessional beliefs in adolescents: a protocol of a two-armed, parallel randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Apr 9;24(1):265. doi: 10.1186/s12888-024-05735-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (実際)
2024年5月24日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月4日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての IPD を共有します。
IPD 共有時間枠
研究発表後3か月間閲覧可能です。
IPD 共有アクセス基準
データはバレンシア大学のリポジトリ Web サイトで入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。