Mobilní aplikace pro obsedantně-kompulzivní poruchu u dospívajících
18. března 2024 aktualizováno: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Podpora duševního zdraví u dospívajících prostřednictvím mobilních aplikací: případ obsedantně-kompulzivní poruchy
Cílem této studie je posoudit účinnost modulu GGOC-AD (GG Obsedantně-kompulzivní porucha - Adolescenti) při snižování maladaptivních přesvědčení souvisejících s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) a symptomů OCD u adolescentů ve věku 15 až 18 let.
Konkrétně bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma stavy (experimentální a kontrolní) na neklinické populaci dospívajících, aby se vyhodnotily předpointervenční změny.
Po 14 dnech používání GGOC-AD se očekává především zjištění poklesu maladaptivních přesvědčení souvisejících s OCD a symptomů OCD.
Jako sekundární výsledky neočekáváme změny v emoční symptomatologii, ale očekáváme zvýšení sebeúcty.
Navíc se očekává, že tyto změny budou nalezeny po měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Dětská OCD je vážný problém, a pokud není včas léčena, je spojena s významným poškozením.
Aplikace GGOC, zaměřená na práci na dysfunkčních přesvědčeních souvisejících s OCD u dospělých, prokázala v předchozích studiích na klinických i neklinických vzorcích dospělých významně snížení maladaptivních přesvědčení spojených s OCD a obsedantně-kompulzivní symptomatologií.
Navíc dokáže výrazně zvýšit sebevědomí.
Proto je relevantní přizpůsobit aplikaci GGOC dospívající populaci (GGOC-AD) a vyhodnotit její účinnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gemma García-Soriano
- Telefonní číslo: +34 963983389
- E-mail: gemma.garcia@uv.es
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsat informovaný souhlas jak mladiství, tak jejich rodiče nebo zákonní zástupci.
- Aby děti byly ve stanoveném věkovém rozmezí.
- Mít mobilní telefon (nevýrazně mobilní systém Android nebo iOS) s přístupem na internet.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GGOC-AD (GG obsedantně-kompulzivní porucha – dospívající)
Experimentální skupina bude používat modul GGOC-AD po dobu 14 dnů po prvním hodnocení.
|
GGOC byl původně navržen tak, aby zpochybnil maladaptivní přesvědčení, která zdůrazňují symptomy OCD u dospělé populace.
Bylo přizpůsobeno dospívající populaci.
Skládá se z výroků, které jsou uživateli prezentovány a které mohou zobrazovat buď negativní ("Nemůžu si věřit") nebo pozitivní přesvědčení ("Mám spoustu dobrých vlastností").
Uživatelé musí zareagovat buď jejich přitažením směrem k „Přijmout“ nebo „Odmítnout“.
|
|
Aktivní komparátor: GGN-AD (GG Neutral – Adolescenti)
Kontrolní skupina bude používat modul GGN-AD po dobu 14 dnů po prvním posouzení.
|
byl navržen tak, aby měl srovnávací skupinu.
Skládá se z neutrálních výroků jako „Madrid je španělské město“, které by neměly způsobit změny ve směru naší hypotézy.
Ty musí být "Přijaty" nebo "Zamítnuty" na základě jejich pravdivosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obsedantních přesvědčeních
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Změna skóre v obsedantně kompulzivních maladaptivních přesvědčeních měřená pomocí dotazníku Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr ze 44 položek v rozsahu od 0 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“.
Vyšší skóre naznačuje, že osoba má více obsedantní přesvědčení.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
|
Změna obsedantně-kompulzivní symptomatologie
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Změna skóre u obsedantně-kompulzivních symptomů měřená pomocí Obsedantně kompulzivní inventarizace – Child Version (OCI-R-CV).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr z 21 položek v rozsahu od 0 „nikdy“ do 2 „vždy“.
Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost obsedantně-kompulzivních symptomů.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Změna skóre na stupnici sebevědomí jedné položky (SISE).
Sebevědomí se měří touto jedinou položkou v rozsahu od 1 „To pro mě není příliš pravda“ do 7 „To je pro mě velmi pravdivé“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
|
Změna emočních symptomů
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Změna příznaků deprese a úzkosti měřená dotazníkem The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Skládá se ze 4 položek, dvou pro úzkost a dvou pro depresi, se 4bodovou Likertovou škálou (od 0 = „nikdy“ do 3 = „téměř každý den“).
Vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost symptomů deprese nebo úzkosti.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace (14 dní) a 1měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2557724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílejte všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Bude k dispozici po dobu 3 měsíců po zveřejnění studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na webových stránkách úložiště Univerzity ve Valencii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .