App mobile per il disturbo ossessivo-compulsivo negli adolescenti
11 dicembre 2025 aggiornato da: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promozione della salute mentale negli adolescenti attraverso le app mobili: il caso del disturbo ossessivo-compulsivo
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia del modulo GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) nel ridurre le credenze disadattive e i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) correlati negli adolescenti dai 15 ai 18 anni.
Nello specifico, uno studio randomizzato e controllato con due condizioni (sperimentale e di controllo) sarà condotto in una popolazione di adolescenti non clinici per valutare i cambiamenti pre-post-intervento.
Dopo 14 giorni di utilizzo di GGOC-AD, si prevede, principalmente, una diminuzione delle convinzioni disadattive e dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
Come risultato secondario, non ci aspettiamo cambiamenti nella sintomatologia emotiva, ma ci aspettiamo un aumento dell’autostima.
Inoltre, questi cambiamenti dovrebbero essere riscontrati in un follow-up di un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo ossessivo compulsivo pediatrico è un problema serio e, se non trattato precocemente, è associato a un danno significativo.
L'app GGOC, mirata a lavorare sulle convinzioni disfunzionali correlate al disturbo ossessivo compulsivo negli adulti, ha dimostrato in studi precedenti su campioni clinici e non clinici di adulti di ridurre significativamente le convinzioni disadattive associate al disturbo ossessivo compulsivo e alla sintomatologia ossessivo-compulsiva.
Inoltre, può aumentare significativamente l’autostima.
Pertanto, è rilevante adattare l’applicazione GGOC alla popolazione adolescente (GGOC-AD) e valutarne l’efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ad aver firmato il consenso informato, sia gli adolescenti che i loro genitori o tutori legali.
- Che i bambini rientrino nella fascia di età stabilita.
- Avere un telefono cellulare (indistintamente sistema mobile Android o iOS) con accesso a Internet.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GGOC-AD (GG Disturbo Ossessivo-Compulsivo - Adolescenti)
Il gruppo sperimentale utilizzerà il modulo GGOC-AD per 14 giorni dopo la prima valutazione.
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GGOC è stato originariamente progettato per sfidare le convinzioni disadattive che sottolineano i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo nella popolazione adulta.
È stato adattato alla popolazione adolescente.
Consiste in affermazioni che vengono presentate all'utente e che possono rappresentare convinzioni negative ("Non posso fidarmi di me stesso") o positive ("Ho molte buone caratteristiche").
Gli utenti devono rispondere trascinandoli verso "Accetta" o "Rifiuta".
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Comparatore attivo: GGN-AD (GG Neutro - Adolescenti)
Il gruppo di controllo utilizzerà il modulo GGN-AD per 14 giorni dopo la prima valutazione.
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è stato progettato per avere un gruppo di confronto.
Si tratta di affermazioni neutre come "Madrid è una città spagnola", che non dovrebbero produrre cambiamenti nella direzione della nostra ipotesi.
Questi devono essere "Accettati" o "Rifiutati" in base alla loro veridicità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle credenze ossessive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Variazione del punteggio nelle convinzioni ossessive compulsive disadattive misurate dal Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
Il punteggio totale viene calcolato come media dei 44 item, che vanno da 0 "fortemente in disaccordo" a 4 "fortemente d'accordo".
Punteggi più alti indicano che la persona ha convinzioni più ossessive.
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Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Cambiamento nella sintomatologia ossessivo-compulsiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Variazione del punteggio nei sintomi ossessivo-compulsivi misurati mediante Obsessive Compulsive Inventory- Child Version (OCI-R-CV).
Il punteggio totale è calcolato come media dei 21 item, variando da 0 "mai" a 2 "sempre".
Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi ossessivo-compulsivi.
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Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Variazione del punteggio della scala di autostima a elemento singolo (SISE).
L'Autostima si misura con questo unico item che va da 1 "Per me non è molto vero" a 7 "Per me è molto vero".
Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
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Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Cambiamento dei sintomi emotivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Variazione dei sintomi di depressione e ansia misurati dal Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Si compone di 4 item, due per l'Ansia e due per la Depressione, con scala Likert a 4 punti (da 0 = "mai" a 3 = "quasi tutti i giorni").
Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di sintomi di depressione o ansia.
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Attraverso il completamento dell'app (14 giorni) e un follow-up di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
- Saman Y, Pascual-Vera B, Corberan M, Arnaez S, Roncero M, Garcia-Soriano G. A mobile app to challenge obsessional beliefs in adolescents: a protocol of a two-armed, parallel randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Apr 9;24(1):265. doi: 10.1186/s12888-024-05735-x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2557724
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SÌ
Descrizione del piano IPD
Condividi tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile per 3 mesi dopo la pubblicazione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili nel sito web del repository dell'Università di Valencia.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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