Mobilapp til obsessiv-kompulsiv lidelse hos unge
18. marts 2024 opdateret af: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Fremme af mental sundhed hos unge gennem mobilapps: tilfældet med obsessiv-kompulsiv lidelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af modulet GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) til at reducere obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) relaterede maladaptive overbevisninger og OCD-symptomer hos unge fra 15 til 18 år.
Specifikt vil et randomiseret kontrolleret forsøg med to tilstande (eksperimentelt og kontrol) blive udført i en ikke-klinisk teenagerpopulation for at vurdere ændringer før-post-intervention.
Efter 14 dages brug af GGOC-AD forventes det primært at finde et fald i OCD-relaterede maladaptive overbevisninger og OCD-symptomer.
Som sekundære resultater forventer vi ikke ændringer i følelsesmæssig symptomatologi, men vi forventer en stigning i selvværd.
Derudover forventes disse ændringer at blive fundet i løbet af en måneds opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk OCD er et alvorligt problem, og hvis det ikke behandles tidligt, er det forbundet med betydelig svækkelse.
Appen GGOC, der har til formål at arbejde på OCD-relaterede dysfunktionelle overbevisninger hos voksne, har i tidligere undersøgelser i voksne kliniske og ikke-kliniske prøver vist sig signifikant at reducere maladaptive overbevisninger forbundet med OCD og obsessiv-kompulsiv symptomatologi.
Det kan også øge selvværdet markant.
Derfor er det relevant at tilpasse GGOC-applikationen til den unge befolkning (GGOC-AD) og evaluere dens effektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gemma García-Soriano
- Telefonnummer: +34 963983389
- E-mail: gemma.garcia@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have underskrevet det informerede samtykke, både de unge og deres forældre eller værger.
- For at børnene skal være inden for den fastsatte aldersgruppe.
- At have en mobiltelefon (umærkeligt Android- eller iOS-mobilsystem) med internetadgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GGOC-AD (GG obsessiv-kompulsiv lidelse - unge)
Forsøgsgruppen vil bruge GGOC-AD modulet i 14 dage efter den første vurdering.
|
GGOC blev oprindeligt designet til at udfordre maladaptive overbevisninger, der understreger OCD-symptomer i den voksne befolkning.
Det var tilpasset den unge befolkning.
Den består af udsagn, der præsenteres for brugeren, og som kan skildre enten negative ("Jeg kan ikke stole på mig selv") eller positive overbevisninger ("Jeg har mange gode egenskaber").
Brugere skal svare ved enten at trække disse mod "Accepter" eller "Afvis".
|
|
Aktiv komparator: GGN-AD (GG Neutral - Teenagere)
Kontrolgruppen vil bruge GGN-AD modulet i 14 dage efter den første vurdering.
|
den blev designet til at have en sammenligningsgruppe.
Den består af neutrale udsagn som "Madrid er en spansk by", der ikke burde skabe ændringer i retning af vores hypotese.
Disse skal være "Accepteret" eller "Afvist" baseret på deres sandhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tvangstanker
Tidsramme: Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Scoreændring i obsessive compulsive maladaptive overbevisninger målt ved Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
Den samlede score er beregnet som et gennemsnit af de 44 punkter, der spænder fra 0 "meget uenig" til 4 "meget enig".
Højere score indikerer, at personen har mere obsessive overbevisninger.
|
Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i obsessiv-kompulsiv symptomatologi
Tidsramme: Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Scoreændring i obsessiv-kompulsive symptomer målt ved Obsessive Compulsive Inventory-Child Version (OCI-R-CV).
Den samlede score er beregnet som et gennemsnit af de 21 elementer, der spænder fra 0 "aldrig" til 2 "altid".
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af obsessiv-kompulsive symptomer.
|
Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Ændring i score for Single Item Self Esteem Scale (SISE).
Selvværd måles med dette enkelte element, der spænder fra 1 "Det er ikke særlig sandt for mig" til 7 "Det er meget sandt for mig".
Højere score indikerer et højere selvværd.
|
Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
|
Ændring i følelsesmæssige symptomer
Tidsramme: Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Ændring i depression og angstsymptomer målt ved The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Den består af 4 punkter, to for Angst og to for Depression, med en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = "aldrig" til 3 = "næsten hver dag").
Højere score indikerer en større tilstedeværelse af depression eller angstsymptomer.
|
Gennem app-afslutning (14 dage) og 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2557724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.
IPD-delingstidsramme
Den vil være tilgængelig i 3 måneder efter offentliggørelsen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige på repository-webstedet for University of Valencia.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .