Mobile App für Zwangsstörungen bei Jugendlichen
18. März 2024 aktualisiert von: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Förderung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen durch mobile Apps: der Fall einer Zwangsstörung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des Moduls GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder – Jugendliche) bei der Reduzierung von Zwangsstörungen (OCD) bedingten maladaptiven Überzeugungen und Zwangsstörungssymptomen bei Jugendlichen im Alter von 15 bis 18 Jahren zu bewerten.
Konkret wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen (experimentell und Kontrolle) in einer nichtklinischen jugendlichen Population durchgeführt, um Veränderungen vor und nach der Intervention zu bewerten.
Nach 14-tägiger Anwendung von GGOC-AD wird vor allem ein Rückgang der zwangsstörungsbedingten maladaptiven Überzeugungen und Zwangsstörungssymptome erwartet.
Als sekundäre Ergebnisse erwarten wir keine Veränderungen in der emotionalen Symptomatik, wohl aber eine Steigerung des Selbstwertgefühls.
Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Änderungen in einem einmonatigen Follow-up festgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwangsstörungen bei Kindern sind ein ernstes Problem und gehen, wenn sie nicht frühzeitig behandelt werden, mit erheblichen Beeinträchtigungen einher.
Die App GGOC, die auf die Arbeit an dysfunktionalen Überzeugungen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen bei Erwachsenen abzielt, hat in früheren Studien an klinischen und nichtklinischen Stichproben von Erwachsenen bewiesen, dass sie maladaptive Überzeugungen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen und Zwangssymptomen deutlich verringert.
Außerdem kann es das Selbstwertgefühl deutlich steigern.
Daher ist es wichtig, die GGOC-Anwendung an die jugendliche Bevölkerung (GGOC-AD) anzupassen und ihre Wirksamkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gemma García-Soriano
- Telefonnummer: +34 963983389
- E-Mail: gemma.garcia@uv.es
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl die Jugendlichen als auch ihre Eltern bzw. Erziehungsberechtigten müssen die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Damit die Kinder innerhalb der festgelegten Altersspanne liegen.
- Ein Mobiltelefon (unabhängig davon, ob es sich um ein Android- oder iOS-Mobilsystem handelt) mit Internetzugang haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GGOC-AD (GG-Zwangsstörung – Jugendliche)
Die Versuchsgruppe wird das GGOC-AD-Modul 14 Tage lang nach der ersten Bewertung verwenden.
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GGOC wurde ursprünglich entwickelt, um maladaptive Überzeugungen in Frage zu stellen, die Zwangsstörungssymptome in der erwachsenen Bevölkerung unterstreichen.
Es wurde an die jugendliche Bevölkerung angepasst.
Es besteht aus Aussagen, die dem Benutzer präsentiert werden und die entweder negative („Ich kann mir selbst nicht vertrauen“) oder positive Überzeugungen („Ich habe viele gute Eigenschaften“) zum Ausdruck bringen können.
Benutzer müssen antworten, indem sie diese entweder in Richtung „Akzeptieren“ oder „Ablehnen“ ziehen.
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Aktiver Komparator: GGN-AD (GG Neutral – Jugendliche)
Die Kontrollgruppe nutzt das GGN-AD-Modul 14 Tage lang nach der ersten Beurteilung.
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Es wurde entwickelt, um eine Vergleichsgruppe zu haben.
Es besteht aus neutralen Aussagen wie „Madrid ist eine spanische Stadt“, die keine Änderungen in der Richtung unserer Hypothese bewirken sollten.
Diese müssen je nach ihrem Wahrheitsgehalt „Angenommen“ oder „Abgelehnt“ werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung zwanghafter Überzeugungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Bewertungsänderung bei zwanghaften maladaptiven Überzeugungen, gemessen anhand der Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert der 44 Punkte berechnet und reicht von 0 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme völlig zu“.
Höhere Werte weisen darauf hin, dass die Person zwanghafter ist.
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Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Veränderung der Zwangssymptomatik
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Score-Änderung bei Zwangssymptomen, gemessen anhand der Obsessive Compulsive Inventory-Child Version (OCI-R-CV).
Die Gesamtpunktzahl wird als Mittelwert der 21 Elemente berechnet und reicht von 0 „nie“ bis 2 „immer“.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Präsenz von Zwangssymptomen hin.
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Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Änderung der Punktzahl der Single Item Self Esteem Scale (SISE).
Das Selbstwertgefühl wird mit diesem einzelnen Item gemessen, das von 1 „Das trifft auf mich nicht ganz zu“ bis 7 „Das trifft auf mich sehr zu“ reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
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Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Nachbeobachtung
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Veränderung der emotionalen Symptome
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Follow-up
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Veränderung der Depressions- und Angstsymptome, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens für Depressionen und Angstzustände (PH-4).
Es besteht aus 4 Items, zwei für Angst und zwei für Depression, mit einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0 = „nie“ bis 3 = „fast jeden Tag“).
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vorliegen von Depressions- oder Angstsymptomen hin.
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Bis zum Abschluss der App (14 Tage) und 1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
9. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2557724
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilen Sie alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Es wird 3 Monate nach Veröffentlichung der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf der Repository-Website der Universität Valencia verfügbar sein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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