Aplicación móvil para el trastorno obsesivo-compulsivo en adolescentes
18 de marzo de 2024 actualizado por: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promoción de la salud mental en adolescentes a través de aplicaciones móviles: el caso del trastorno obsesivo-compulsivo
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del módulo GGOC-AD (GG Obsesivo-Compulsivo Trastorno - Adolescentes) para reducir las creencias desadaptativas relacionadas con el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y los síntomas del TOC en adolescentes de 15 a 18 años.
En concreto, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio con dos condiciones (experimental y control) en una población adolescente no clínica para evaluar los cambios pre-post-intervención.
Después de 14 días de usar GGOC-AD, se espera, principalmente, encontrar una disminución en las creencias desadaptativas y los síntomas del TOC relacionados con el TOC.
Como resultados secundarios, no esperamos cambios en la sintomatología emocional, pero sí un aumento en la autoestima.
Además, se espera encontrar estos cambios en un seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El TOC pediátrico es un problema grave y, si no se trata a tiempo, se asocia con un deterioro significativo.
La aplicación GGOC, destinada a trabajar las creencias disfuncionales relacionadas con el TOC en adultos, ha demostrado en estudios previos en muestras clínicas y no clínicas de adultos, disminuir significativamente las creencias desadaptativas asociadas con el TOC y la sintomatología obsesivo-compulsiva.
Además, puede aumentar significativamente la autoestima.
Por lo tanto, es relevante adaptar la aplicación GGOC a la población adolescente (GGOC-AD) y evaluar su efectividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gemma García-Soriano
- Número de teléfono: +34 963983389
- Correo electrónico: gemma.garcia@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado el consentimiento informado, tanto los adolescentes como sus padres o tutores legales.
- Que los niños estén dentro del rango de edad establecido.
- Disponer de un teléfono móvil (indistintamente sistema móvil Android o iOS) con acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GGOC-AD (Trastorno obsesivo-compulsivo GG - Adolescentes)
El grupo experimental utilizará el módulo GGOC-AD durante 14 días después de la primera evaluación.
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GGOC se diseñó originalmente para desafiar las creencias desadaptativas que subrayan los síntomas del TOC en la población adulta.
Fue adaptado a población adolescente.
Consiste en declaraciones que se presentan al usuario y que pueden retratar creencias negativas ("No puedo confiar en mí mismo") o positivas ("Tengo muchas características buenas").
Los usuarios deben responder moviéndolos hacia "Aceptar" o "Rechazar".
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Comparador activo: GGN-AD (GG Neutral - Adolescentes)
El grupo de control utilizará el módulo GGN-AD durante 14 días después de la primera evaluación.
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fue diseñado para tener un grupo de comparación.
Se trata de afirmaciones neutrales como "Madrid es una ciudad española", que no deberían producir cambios en la dirección de nuestra hipótesis.
Estos tienen que ser "Aceptados" o "Rechazados" según su veracidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las creencias obsesivas
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio de puntuación en creencias obsesivas compulsivas desadaptativas medidas mediante el Cuestionario de creencias obsesivas-versión infantil (OBQ-CV).
La puntuación total se calcula como la media de los 44 ítems, que van desde 0 "muy en desacuerdo" hasta 4 "muy de acuerdo".
Las puntuaciones más altas indican que la persona tiene creencias más obsesivas.
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Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en la sintomatología obsesivo-compulsiva.
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio de puntuación en los síntomas obsesivo-compulsivos medidos por el Inventario Obsesivo Compulsivo - Versión Infantil (OCI-R-CV).
La puntuación total se calcula como la media de los 21 ítems, con un rango de 0 "nunca" a 2 "siempre".
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de síntomas obsesivo-compulsivos.
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Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en la puntuación de la Escala de Autoestima de Ítem Único (SISE).
La Autoestima se mide con este único ítem que va desde 1 “No es muy cierto para mí” hasta 7 “Es muy cierto para mí”.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en los síntomas emocionales.
Periodo de tiempo: Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Cambio en los síntomas de depresión y ansiedad medidos mediante el Cuestionario de salud del paciente para depresión y ansiedad (PH-4).
Consta de 4 ítems, dos de Ansiedad y dos de Depresión, con una escala Likert de 4 puntos (de 0 = "nunca" a 3 = "casi todos los días").
Las puntuaciones más altas indican una mayor presencia de síntomas de depresión o ansiedad.
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Mediante la finalización de la aplicación (14 días) y 1 mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
24 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2557724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estará disponible durante 3 meses después de la publicación del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles en la web del repositorio de la Universitat de València.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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