Application mobile pour le trouble obsessionnel-compulsif chez les adolescents
18 mars 2024 mis à jour par: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promouvoir la santé mentale des adolescents grâce aux applications mobiles : le cas du trouble obsessionnel-compulsif
Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité du module GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) pour réduire les croyances inadaptées liées au trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et les symptômes du TOC chez les adolescents de 15 à 18 ans.
Plus précisément, un essai contrôlé randomisé avec deux conditions (expérimentale et témoin) sera réalisé dans une population adolescente non clinique pour évaluer les changements pré-post-intervention.
Après 14 jours d'utilisation de GGOC-AD, on s'attend principalement à constater une diminution des croyances inadaptées liées au TOC et des symptômes du TOC.
Comme résultats secondaires, nous ne nous attendons pas à des changements dans la symptomatologie émotionnelle, mais nous nous attendons à une augmentation de l'estime de soi.
De plus, ces changements devraient être constatés au cours d'un suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le TOC pédiatrique est un problème grave et, s'il n'est pas traité précocement, il est associé à une déficience importante.
L'application GGOC, destinée à travailler sur les croyances dysfonctionnelles liées au TOC chez les adultes, a prouvé dans des études antérieures sur des échantillons cliniques et non cliniques d'adultes, qu'elle diminuait considérablement les croyances inadaptées associées au TOC et à la symptomatologie obsessionnelle-compulsive.
En outre, cela peut augmenter considérablement l’estime de soi.
Il est donc pertinent d’adapter l’application GGOC à la population adolescente (GGOC-AD) et d’évaluer son efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gemma García-Soriano
- Numéro de téléphone: +34 963983389
- E-mail: gemma.garcia@uv.es
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé le consentement éclairé, tant les adolescents que leurs parents ou tuteurs légaux.
- Pour que les enfants soient dans la tranche d’âge établie.
- Avoir un téléphone mobile (indistinctement système mobile Android ou iOS) avec accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GGOC-AD (trouble obsessionnel-compulsif GG - adolescents)
Le groupe expérimental utilisera le module GGOC-AD pendant 14 jours après la première évaluation.
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GGOC a été initialement conçu pour remettre en question les croyances inadaptées qui sous-tendent les symptômes du TOC chez la population adulte.
Il a été adapté à la population adolescente.
Il s'agit d'énoncés présentés à l'utilisateur et qui peuvent décrire des croyances soit négatives (« Je ne peux pas me faire confiance »), soit positives (« J'ai beaucoup de bonnes caractéristiques »).
Les utilisateurs doivent répondre en les tirant vers « Accepter » ou « Rejeter ».
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Comparateur actif: GGN-AD (GG Neutre - Adolescents)
Le groupe témoin utilisera le module GGN-AD pendant 14 jours après la première évaluation.
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il a été conçu pour avoir un groupe de comparaison.
Il s'agit d'affirmations neutres telles que "Madrid est une ville espagnole", qui ne devraient pas produire de changements dans le sens de notre hypothèse.
Ceux-ci doivent être « Acceptés » ou « Rejetés » en fonction de leur véracité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de croyances obsessionnelles
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Changement du score des croyances obsessionnelles compulsives inadaptées mesurées par le questionnaire sur les croyances obsessionnelles-version enfant (OBQ-CV).
Le score total est calculé comme la moyenne des 44 items, allant de 0 « fortement en désaccord » à 4 « tout à fait d’accord ».
Des scores plus élevés indiquent que la personne a des croyances plus obsessionnelles.
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Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Modification de la symptomatologie obsessionnelle-compulsive
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Modification du score des symptômes obsessionnels-compulsifs mesurés par l'Obsessive Compulsive Inventory - Child Version (OCI-R-CV).
Le score total est calculé comme la moyenne des 21 items, allant de 0 « jamais » à 2 « toujours ».
Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de symptômes obsessionnels-compulsifs.
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Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'estime de soi
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Modification du score de l'échelle d'estime de soi à élément unique (SISE).
L'estime de soi est mesurée avec cet item unique allant de 1 "Ce n'est pas très vrai pour moi" à 7 "C'est très vrai pour moi".
Des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
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Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Modification des symptômes émotionnels
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Modification des symptômes de dépression et d'anxiété mesurée par le questionnaire sur la santé du patient pour la dépression et l'anxiété (PH-4).
Il se compose de 4 items, deux pour l'anxiété et deux pour la dépression, avec une échelle de Likert à 4 points (de 0 = « jamais » à 3 = « presque tous les jours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de symptômes de dépression ou d’anxiété.
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Grâce à l'achèvement de l'application (14 jours) et un mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
24 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2557724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.
Délai de partage IPD
Elle sera disponible pendant 3 mois après la publication de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur le site Web du référentiel de l'Université de Valence.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .