Mobiele app voor obsessief-compulsieve stoornis bij adolescenten
18 maart 2024 bijgewerkt door: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Het bevorderen van de geestelijke gezondheid bij adolescenten via mobiele apps: het geval van een obsessief-compulsieve stoornis
Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid van de module GGOC-AD (GG Obsessief-Compulsieve Stoornis - Adolescenten) te beoordelen bij het verminderen van obsessief-compulsieve stoornis (OCS)-gerelateerde onaangepaste overtuigingen en OCS-symptomen bij adolescenten van 15 tot 18 jaar oud.
Concreet zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee condities (experimenteel en controle) worden uitgevoerd bij een niet-klinische adolescentenpopulatie om de veranderingen vóór en na de interventie te beoordelen.
Er wordt verwacht dat na 14 dagen gebruik van GGOC-AD vooral een afname van OCS-gerelateerde onaangepaste overtuigingen en OCS-symptomen zal worden waargenomen.
Als secundaire resultaten verwachten we geen veranderingen in de emotionele symptomatologie, maar wel een toename van het gevoel van eigenwaarde.
Bovendien wordt verwacht dat deze veranderingen in een follow-up van één maand zullen worden gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
OCD bij kinderen is een ernstig probleem en gaat, als het niet in een vroeg stadium wordt behandeld, gepaard met aanzienlijke beperkingen.
De app GGOC, gericht op het werken aan OCS-gerelateerde disfunctionele overtuigingen bij volwassenen, heeft in eerdere onderzoeken in klinische en niet-klinische steekproeven bij volwassenen bewezen dat het de onaangepaste overtuigingen die verband houden met OCD en obsessief-compulsieve symptomatologie aanzienlijk vermindert.
Bovendien kan het het gevoel van eigenwaarde aanzienlijk vergroten.
Daarom is het relevant om de GGOC-toepassing aan te passen aan de adolescentenpopulatie (GGOC-AD) en de effectiviteit ervan te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gemma García-Soriano
- Telefoonnummer: +34 963983389
- E-mail: gemma.garcia@uv.es
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend, moeten zowel de adolescenten als hun ouders of wettelijke voogden.
- Dat de kinderen binnen de vastgestelde leeftijdscategorie vallen.
- Om een mobiele telefoon te hebben (duidelijk Android- of iOS-mobiel systeem) met internettoegang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GGOC-AD (GG obsessief-compulsieve stoornis - adolescenten)
De experimentele groep zal na het eerste assessment 14 dagen gebruik maken van de GGOC-AD module.
|
GGOC is oorspronkelijk ontworpen om onaangepaste overtuigingen die OCD-symptomen bij de volwassen bevolking onderstrepen, aan te vechten.
Het werd aangepast aan de adolescentenpopulatie.
Het bestaat uit uitspraken die aan de gebruiker worden gepresenteerd en die negatieve ('Ik kan mezelf niet vertrouwen') of positieve overtuigingen ('Ik heb veel goede eigenschappen') kunnen weergeven.
Gebruikers moeten reageren door deze naar "Accepteren" of "Weigeren" te trekken.
|
|
Actieve vergelijker: GGN-AD (GG Neutraal - Adolescenten)
De controlegroep zal de GGN-AD module gedurende 14 dagen na het eerste assessment gebruiken.
|
het is ontworpen om een vergelijkingsgroep te hebben.
Het bestaat uit neutrale uitspraken zoals "Madrid is een Spaanse stad", die geen veranderingen in de richting van onze hypothese zouden moeten veroorzaken.
Deze moeten worden 'geaccepteerd' of 'afgewezen' op basis van hun waarheidsgetrouwheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in obsessieve overtuigingen
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Scoreverandering in obsessief-compulsieve onaangepaste overtuigingen gemeten door de Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
De totale score wordt berekend als een gemiddelde van de 44 items, variërend van 0 ‘helemaal mee oneens’ tot 4 ‘helemaal mee eens’.
Hogere scores geven aan dat de persoon meer obsessieve overtuigingen heeft.
|
Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in obsessief-compulsieve symptomatologie
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Scoreverandering in obsessief-compulsieve symptomen gemeten door de Obsessive Compulsive Inventory-Child Version (OCI-R-CV).
De totale score wordt berekend als een gemiddelde van de 21 items, variërend van 0 ‘nooit’ tot 2 ‘altijd’.
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van obsessief-compulsieve symptomen.
|
Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfwaardering
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Verandering in de score van de Single Item Self Esteem Scale (SISE).
Het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten met dit enkele item, variërend van 1 ‘Het is niet helemaal waar voor mij’ tot 7 ‘Het is heel waar voor mij’.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
|
Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
|
Verandering in emotionele symptomen
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Verandering in depressie- en angstsymptomen gemeten door de Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Het bestaat uit vier items, twee voor angst en twee voor depressie, met een 4-punts Likertschaal (van 0 = ‘nooit’ tot 3 = ‘bijna elke dag’).
Hogere scores duiden op een grotere aanwezigheid van symptomen van depressie of angst.
|
Via app-voltooiing (14 dagen) en 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
24 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
24 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2557724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deel alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het zal gedurende 3 maanden na de publicatie van het onderzoek beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn op de repositorywebsite van de Universiteit van Valencia.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .