Mobilapp för tvångssyndrom hos ungdomar
18 mars 2024 uppdaterad av: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Främja mental hälsa hos ungdomar genom mobilappar: fallet med tvångssyndrom
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av modulen GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) för att minska tvångssyndrom relaterade missanpassningsföreställningar och OCD-symtom hos ungdomar från 15 till 18 år.
Specifikt kommer en randomiserad kontrollerad studie med två tillstånd (experimentell och kontroll) att utföras i en icke-klinisk tonårspopulation för att bedöma förändringar före efter intervention.
Efter 14 dagars användning av GGOC-AD förväntas det i första hand hitta en minskning av OCD-relaterade missanpassningsföreställningar och OCD-symtom.
Som sekundära resultat förväntar vi oss inga förändringar i emotionell symptomatologi, men vi förväntar oss en ökning av självkänslan.
Dessutom förväntas dessa förändringar hittas inom en månads uppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk OCD är ett allvarligt problem och, om det inte behandlas tidigt, är det förknippat med betydande funktionsnedsättning.
Appen GGOC, som syftar till att arbeta med OCD-relaterade dysfunktionella föreställningar hos vuxna, har i tidigare studier i vuxna kliniska och icke-kliniska prover visat sig signifikant minska missanpassningsbara föreställningar associerade med OCD och tvångssyndrom.
Dessutom kan det öka självkänslan avsevärt.
Därför är det relevant att anpassa GGOC-applikationen till den unga befolkningen (GGOC-AD) och utvärdera dess effektivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gemma García-Soriano
- Telefonnummer: +34 963983389
- E-post: gemma.garcia@uv.es
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha undertecknat det informerade samtycket, både ungdomarna och deras föräldrar eller vårdnadshavare.
- För att barnen ska vara inom det fastställda åldersintervallet.
- Att ha en mobiltelefon (otydligt Android eller iOS mobilsystem) med tillgång till Internet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GGOC-AD (GG tvångssyndrom - tonåringar)
Experimentgruppen kommer att använda GGOC-AD-modulen i 14 dagar efter den första bedömningen.
|
GGOC designades ursprungligen för att utmana missanpassningsbara övertygelser som understryker OCD-symptom hos vuxna.
Det var anpassat till ungdomar.
Den består av påståenden som presenteras för användaren, och som kan skildra antingen negativa ("Jag kan inte lita på mig själv") eller positiva övertygelser ("Jag har många bra egenskaper").
Användare måste svara genom att antingen dra dessa mot "Acceptera" eller "Avvisa".
|
|
Aktiv komparator: GGN-AD (GG Neutral - Adolescents)
Kontrollgruppen kommer att använda GGN-AD-modulen i 14 dagar efter den första bedömningen.
|
den var utformad för att ha en jämförelsegrupp.
Den består av neutrala uttalanden som "Madrid är en spansk stad", som inte borde skapa förändringar i vår hypotes.
Dessa måste vara "Accepterade" eller "Avvisade" baserat på deras sanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tvångsmässiga övertygelser
Tidsram: Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Poängförändring i tvångsmässiga missanpassningsbara övertygelser mätt med Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
Totalpoängen beräknas som ett medelvärde av de 44 punkterna, allt från 0 "håller inte med" till 4 "håller helt med".
Högre poäng indikerar att personen har mer tvångsmässiga övertygelser.
|
Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
|
Förändring i tvångssyndrom
Tidsram: Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Poängförändring i tvångssyndrom mätt med Obsessive Compulsive Inventory-Child Version (OCI-R-CV).
Totalpoängen beräknas som ett medelvärde av de 21 objekten, från 0 "aldrig" till 2 "alltid".
Högre poäng indikerar en större förekomst av tvångssyndrom.
|
Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Förändring av poäng för Single Item Self Esteem Scale (SISE).
Självkänsla mäts med denna enda post som sträcker sig från 1 "Det är inte riktigt sant för mig" till 7 "Det är väldigt sant för mig".
Högre poäng tyder på en högre självkänsla.
|
Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
|
Förändring i känslomässiga symtom
Tidsram: Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Förändring i depression och ångestsymtom mätt med The Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PH-4).
Den består av 4 poster, två för ångest och två för depression, med en 4-gradig Likert-skala (från 0 = "aldrig" till 3 = "nästan varje dag").
Högre poäng indikerar en större förekomst av depression eller ångestsymtom.
|
Genom appkomplettering (14 dagar) och 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
9 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
24 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2557724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
Den kommer att vara tillgänglig i 3 månader efter publiceringen av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgängliga på arkivets webbplats för universitetet i Valencia.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .