Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u młodzieży

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Promowanie zdrowia psychicznego wśród nastolatków za pomocą aplikacji mobilnych: przypadek zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności modułu GGOC-AD (GG Obsessive-Compulsive Disorder - Adolescents) w ograniczaniu przekonań i objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych związanych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) u młodzieży w wieku od 15 do 18 lat. W szczególności, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące dwa warunki (eksperymentalny i kontrolny) zostanie przeprowadzone w nieklinicznej populacji młodzieży w celu oceny zmian przed i po interwencji. Po 14 dniach stosowania GGOC-AD oczekuje się przede wszystkim zmniejszenia związanych z OCD przekonań o nieprzystosowaniu i objawów OCD. Jako wyniki wtórne nie spodziewamy się zmian w symptomatologii emocjonalnej, ale spodziewamy się wzrostu samooceny. Ponadto oczekuje się, że zmiany te zostaną wykryte w ciągu miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dzieci stanowią poważny problem i jeśli nie zostaną wcześnie leczone, mogą skutkować znacznymi upośledzeniami. We wcześniejszych badaniach na próbach klinicznych i nieklinicznych dorosłych stwierdzono, że aplikacja GGOC, której celem jest praca nad dysfunkcyjnymi przekonaniami związanymi z OCD, znacznie zmniejsza nieprzystosowawcze przekonania związane z OCD i objawami obsesyjno-kompulsyjnymi. Może także znacząco podnieść poczucie własnej wartości. Dlatego istotne jest dostosowanie aplikacji GGOC do populacji nastolatków (GGOC-AD) i ocena jej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia/ Universitat de València

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisać świadomą zgodę zarówno nieletni, jak i ich rodzice lub opiekunowie prawni.
  2. Aby dzieci mieściły się w ustalonym przedziale wiekowym.
  3. Posiadanie telefonu komórkowego (niewyraźnie system mobilny Android lub iOS) z dostępem do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GGOC-AD (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne GG – młodzież)
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z modułu GGOC-AD przez 14 dni od pierwszej oceny.
Urządzenie: GGOC-AD (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne GG – młodzież)
Pierwotnie projekt GGOC miał na celu podważenie nieprzystosowawczych przekonań, które podkreślają objawy OCD w populacji dorosłych. Został on dostosowany do populacji nastolatków. Składa się ze stwierdzeń prezentowanych użytkownikowi, które mogą przedstawiać przekonania negatywne („Nie mogę sobie ufać”) lub pozytywne („Mam wiele dobrych cech”). Użytkownicy muszą odpowiedzieć, przeciągając je w stronę „Akceptuj” lub „Odrzuć”.
Aktywny komparator: GGN-AD (GG Neutralny – Młodzież)
Grupa kontrolna będzie korzystać z modułu GGN-AD przez 14 dni od pierwszej oceny.
Urządzenie: GGN-AD (GG Neutralny – Młodzież)
został zaprojektowany tak, aby mieć grupę porównawczą. Zawiera neutralne stwierdzenia, takie jak „Madryt jest miastem hiszpańskim”, które nie powinny powodować zmian w kierunku naszej hipotezy. Muszą one zostać „zaakceptowane” lub „odrzucone” w zależności od ich prawdziwości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obsesyjnych przekonań
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana wyniku w obsesyjno-kompulsywnych przekonaniach nieprzystosowawczych mierzona za pomocą Kwestionariusza Przekonań Obsesyjnych w wersji dziecięcej (OBQ-CV). Całkowity wynik oblicza się jako średnią z 44 pozycji, od 0 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma bardziej obsesyjne przekonania.
Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana symptomatologii obsesyjno-kompulsywnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana punktacji w objawach obsesyjno-kompulsywnych mierzona za pomocą Inwentarza Obsesyjno-Kompulsywnego w wersji dziecięcej (OCI-R-CV). Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 21 pozycji, w zakresie od 0 „nigdy” do 2 „zawsze”. Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów obsesyjno-kompulsywnych.
Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana wyniku w jednopunktowej skali samooceny (SISE). Poczucie własnej wartości mierzy się za pomocą tej pojedynczej pozycji, od 1 „To nie jest dla mnie zbyt prawdziwe” do 7 „To jest dla mnie bardzo prawdziwe”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana objawów emocjonalnych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji
Zmiana objawów depresji i lęku mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dotyczącego Depresji i Lęku (PH-4). Składa się z 4 pozycji, dwóch dla lęku i dwóch dla depresji, z 4-punktową skalą Likerta (od 0 = „nigdy” do 3 = „prawie codziennie”). Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów depresji lub lęku.
Poprzez ukończenie aplikacji (14 dni) i 1-miesięczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Ministry of Science and Innovation, Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2557724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie IPD leżące u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie ono dostępne przez 3 miesiące od publikacji opracowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na stronie internetowej repozytorium Uniwersytetu w Walencji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj