Aplicativo móvel para transtorno obsessivo-compulsivo em adolescentes
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Promoção da saúde mental em adolescentes por meio de aplicativos móveis: o caso do transtorno obsessivo-compulsivo
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do módulo GGOC-AD (GG Transtorno Obsessivo-Compulsivo - Adolescentes) na redução de crenças desadaptativas e sintomas de TOC relacionados ao transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em adolescentes de 15 a 18 anos.
Especificamente, um ensaio clínico randomizado com duas condições (experimental e controle) será realizado em uma população adolescente não clínica para avaliar as mudanças pré-pós-intervenção.
Após 14 dias de uso do GGOC-AD, espera-se, principalmente, encontrar uma diminuição nas crenças desadaptativas e nos sintomas do TOC.
Como resultados secundários, não esperamos alterações na sintomatologia emocional, mas esperamos um aumento na autoestima.
Além disso, espera-se que essas alterações sejam encontradas em um acompanhamento de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O TOC pediátrico é um problema sério e, se não for tratado precocemente, está associado a prejuízos significativos.
O aplicativo GGOC, destinado a trabalhar crenças disfuncionais relacionadas ao TOC em adultos, comprovou em estudos anteriores em amostras clínicas e não clínicas de adultos, diminuir significativamente as crenças desadaptativas associadas ao TOC e à sintomatologia obsessivo-compulsiva.
Além disso, pode aumentar significativamente a auto-estima.
Portanto, é relevante adaptar a aplicação GGOC à população adolescente (GGOC-AD) e avaliar a sua eficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, tanto os adolescentes quanto seus pais ou responsáveis legais.
- Para que as crianças estejam dentro da faixa etária estabelecida.
- Ter um telemóvel (indistintamente sistema móvel Android ou iOS) com acesso à Internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GGOC-AD (GG Transtorno Obsessivo-Compulsivo - Adolescentes)
O grupo experimental utilizará o módulo GGOC-AD por 14 dias após a primeira avaliação.
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O GGOC foi originalmente projetado para desafiar crenças desadaptativas que sublinham os sintomas do TOC na população adulta.
Foi adaptado à população adolescente.
Consiste em afirmações que são apresentadas ao usuário e que podem retratar crenças negativas (“Não consigo confiar em mim mesmo”) ou positivas (“Tenho muitas características boas”).
Os usuários devem responder puxando-os para "Aceitar" ou "Rejeitar".
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Comparador Ativo: GGN-AD (GG Neutro - Adolescentes)
O grupo controle utilizará o módulo GGN-AD por 14 dias após a primeira avaliação.
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foi projetado para ter um grupo de comparação.
Consiste em afirmações neutras como “Madrid é uma cidade espanhola”, que não deveriam produzir mudanças no sentido da nossa hipótese.
Estes devem ser “Aceitos” ou “Rejeitados” com base na sua veracidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas crenças obsessivas
Prazo: Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Mudança de pontuação nas crenças obsessivo-compulsivas desadaptativas medidas pelo Obsessive Beliefs Questionnaire-Child Version (OBQ-CV).
A pontuação total é calculada como a média dos 44 itens, variando de 0 “discordo totalmente” a 4 “concordo totalmente”.
Pontuações mais altas indicam que a pessoa tem crenças mais obsessivas.
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Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na sintomatologia obsessivo-compulsiva
Prazo: Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Alteração da pontuação nos sintomas obsessivo-compulsivos medidos pelo Obsessive Compulsive Inventory- Child Version (OCI-R-CV).
A pontuação total é calculada como a média dos 21 itens, variando de 0 “nunca” a 2 “sempre”.
Pontuações mais altas indicam maior presença de sintomas obsessivo-compulsivos.
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Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoestima
Prazo: Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Mudança na pontuação da Escala de Autoestima de Item Único (SISE).
A Autoestima é medida com este único item que varia de 1 “Não é muito verdade para mim” a 7 “É muito verdade para mim”.
Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
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Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos sintomas emocionais
Prazo: Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Mudança nos sintomas de depressão e ansiedade medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PH-4).
É composto por 4 itens, dois para Ansiedade e dois para Depressão, com escala Likert de 4 pontos (de 0 = “nunca” a 3 = “quase todos os dias”).
Pontuações mais altas indicam maior presença de sintomas de depressão ou ansiedade.
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Através da conclusão do aplicativo (14 dias) e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roncero M, Belloch A, Doron G. Can Brief, Daily Training Using a Mobile App Help Change Maladaptive Beliefs? Crossover Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Feb 13;7(2):e11443. doi: 10.2196/11443.
- Saman Y, Pascual-Vera B, Corberan M, Arnaez S, Roncero M, Garcia-Soriano G. A mobile app to challenge obsessional beliefs in adolescents: a protocol of a two-armed, parallel randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Apr 9;24(1):265. doi: 10.1186/s12888-024-05735-x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2557724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe todas as IPD subjacentes aos resultados de uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Estará disponível por 3 meses após a publicação do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis no site do repositório da Universidade de Valência.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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